Der PRAC kommt zu dem Schluss, dass die Augenerkrankung NAION eine sehr seltene Nebenwirkung von semaglutidhaltigen Arzneimitteln ist. Die Behandlung mit diesem Wirkstoff sollte beim Auftreten von NAION abgebrochen werden.

Der PRAC hat seine Überprüfung von semaglutidhaltigen Arzneimitteln abgeschlossen. Diese Überprüfung erfolgte nachdem Bedenken hinsichtlich eines möglichen erhöhten Risikos für die Entwicklung einer nichtarteriellen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION), einer Augenerkrankung, die zum Verlust des Sehvermögens führen kann, aufgekommen waren. Semaglutid, ein GLP-1-Rezeptor-Agonist, wird zur Behandlung von Diabetes und Adipositas eingesetzt (Ozempic, Rybelsus und Wegovy).

Nach Prüfung aller verfügbaren Daten über das Auftreten von NAION im Zusammenhang mit einer Therapie mit Semaglutid hat der PRAC empfohlen, die Produktinformationen von semaglutidhaltigen Arzneimitteln zu aktualisieren, um NAION als eine Nebenwirkung mit der Häufigkeit „sehr selten“ zu ergänzen. Diese Nebenwirkung kann bis zu 1 von 10.000 behandelten Patienten betreffen. Wenn Patientinnen/Patienten während der Behandlung mit Semaglutid einen plötzlichen Sehverlust oder eine rasche Verschlechterung des Sehvermögens bemerken, sollten sie sich unverzüglich an ihre Ärztin/ihren Arzt wenden. Wenn eine NAION bestätigt wird, sollte die Behandlung mit Semaglutid abgebrochen werden.

Weitere Informationen können unter folgendem Link bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abgerufen werden: