Signale aus dem PRAC vom 02.06.-05.06.2025
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 02.06.-05.06.2025 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
|---|---|---|
| Enzalutamid, Digoxin | Falsch erhöhte Digoxin-Plasmaspiegelwerte infolge von Interferenz von Labortests mit Enzalutamid | Hinweis auf falsch erhöhte Digoxin-Plasmaspiegelwerte in den Produktinformationen Weitere Informationen |
| Vortioxetin* | Halluzinationen, nicht im Zusammenhang mit dem serotonergen Syndrom | Ergänzung der Nebenwirkung Halluzinationen mit der Häufigkeitsangabe „gelegentlich“ in den Produktinformationen Weitere Informationen |
| Telmisartan, Hydrochlorothiazid | Intestinales Angioödem | Ergänzung der Nebenwirkung intestinales Angioödem mit der Häufigkeitsangabe „unbekannt“ in den Produktinformationen |
*befindet sich derzeit in Deutschland nicht im Verkehr