Signale aus dem PRAC vom 27.10.-30.10.2025
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 27.10.-30.10.2025 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
|---|---|---|
| Selumetinib | Lichtempfindlichkeitsreaktion | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
| Bosutinib | Kutane Vaskulitis | Ergänzung der Nebenwirkung kutane Vaskulitis mit der Häufigkeitsangabe „gelegentlich“ in den Produktinformationen |
| Sulfasalazin | idiopathische intrakranielle Hypertension (Pseudotumor cerebri) | Überwachung im Rahmen des periodischen Sicherheitsberichtes (PSUR) |