Signale aus dem PRAC vom 02.09.-05.09.2024
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 02.09.-05.09.2024 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
|---|---|---|
| Canagliflozin | Sarkopenie | Anforderung von zusätzlichen Daten |
| Lenvatinib | Tumorlysesyndrom | Anforderung von zusätzlichen Daten |
| Sacubitril, Valsartan | Myoklonus | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
| Medroxyprogesteronacetat | Meningeom | Ergänzung von Meningeom in den Gegenanzeigen sowie als Nebenwirkung mit der Häufigkeitsangabe „nicht bekannt“ in den Produktinformationen |