Unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz in EudraVigilance, der Literatur, einschließlich des vom Zulassungsinhaber vorgelegten kumulativen Review, stimmt der PRAC überein, dass der Zulassungsinhaber von Giotrif, Boehringer Ingelheim International GmbH, innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung eine Änderungsanzeige einreichen soll, um in den Produktinformationen die Nebenwirkung anormales Wimpernwachstum mit der Häufigkeitsangabe „gelegentlich“ zu ergänzen.