Unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz aus EudraVigilance, der Literatur und der Antworten der Zulassungsinhabers stimmt der PRAC überein, dass die Zulassungsinhaber bosutinibhaltiger Arzneimittel innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung Änderungsanzeigen einreichen sollen, um in den Produktinformationen die Nebenwirkung kutane Vaskulitis mit der Häufigkeitsangabe „gelegentlich“ zu ergänzen.