Unter Berücksichtigung der verfügbaren Evidenz aus EudraVigilance und der Literatur, einschließlich eines vom Zulassungsinhaber vorgelegten kumulativen Reviews, stimmt der PRAC überein, dass die Zulassungsinhaber aller sertralinhaltigen Arzneimittel innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung Änderungsanzeigen einreichen sollen, um in den Produktinformationen die Nebenwirkung Multipler Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD) mit der Häufigkeitsangabe „nicht bekannt“ zu ergänzen.

Anzeichen einer multiplen Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD)-ähnlichen Störung können Muskelschwäche und starke Muskelschmerzen sein.