Wirkstoff: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren Das BfArM fordert diejenigen pharmazeutischen Unternehmer, die die von der PhVWP beschlossenen Änderungen in den Produktinformationen zu Suizidalität und Absetzerscheinungen für SSRI und Venlafaxin noch nicht umgesetzt haben, auf, diese kurzfristig zu übernehmen.

Wirkstoff: Fluorouracil Das BfArM erlässt im Stufenplanverfahren der Stufe II für 5-Fluorouracil- bzw. 5-Fluoropyrimidinderivat-haltige Arzneimittel zur systemischen Anwendung hinsichtlich Interaktionen mit Brivudin und Phenytoin folgenden Bescheid. Es sind Ergänzungen der Produktinformationen in den Abschnitten "Gegenanzeigen", "Warnhinweise" und "Wechselwirkungen" erforderlich.

Wirkstoff: Cetirizin Die Europäische Kommission hat auf Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) und des Ständigen Ausschusses am 19.12.2006 entschieden, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von „Cetiderm 10 mg Filmtabletten“ ruhen zu lassen, bis eine EU-GCP-/GLP-Inspektion der Bioäquivalenzstudie (UK/05/015) durchgeführt und abgeschlossen wurde.

Wirkstoff: Levonorgestrel Das BfArM hat im Rahmen eines Stufenplanverfahrens der Stufe II zu den Risiken Uterusperforation, Brustkrebs und ektope Schwangerschaften angehört. Es sind Ergänzungen der Produktinformationen vorgesehen.

Wirkstoff: Beta-Carotin Für Beta-Carotin-haltige Arzneimittel wird zum 1. Mai 2006 die folgende Ergänzung bzw. Änderung der Gebrauchs- und Fachinformation angeordnet.

Wirkstoff: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren Das BfArM hat im Rahmen eines Stufenplanverfahrens zwei Bescheide zu Selektiven-Serotonin-Reuptake-Inhibitors/Serotonin-Noradrenalin-Reuptake-Inhibitors (SSRIs/SNRIs) erlassen: einen zu Atomoxetin und einen zu allen übrigen SSRIs/SNRIs.

Wirkstoff: Maßnahmen zur Risikosenkung hinsichtlich der neuen Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK)

Wirkstoff: Benzalkoniumchlorid Für benzalkoniumchlorid-haltige Arzneimittel zur Anwendung in der Nase wird zum 1. Mai 2004 die folgende Ergänzung bzw. Änderung der Gebrauchs- und Fachinformation angeordnet.

Wirkstoff: Glukokortikoide Das BfArM erläßt einen Bescheid zu nasal oder inhalativ anzuwendenden Glukokortikoiden.

Wirkstoff: Desogetrel, Gestoden Das BfArM beabsichtigt, auf der Grundlage von §28 Abs. 1 und 2 i.V.m. § 25 Abs. 2 Nr. 5 AMG folgende Maßnahmen anzuordnen.