Wirkstoff: Eisen (III) Die Zulassungsinhaber eisenhaltiger Arzneimittel zur parenteralen Anwendung informieren im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens über das Risiko von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sowie die zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung.

Wirkstoff: Nährstofflösung Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert darüber, dass bei der Anwendung des Arzneimittels Numeta G 16% E^® bei reifen Neugeborenen und Kindern bis zu einem Alter von 2 Jahren ein mögliches Risiko für das Auftreten einer Hypermagnesiämie besteht.

Wirkstoff: Fenoterol Die Firma Boehringer Ingelheim berichtet über wichtige Einschränkungen der Anwendung von kurzwirksamen Beta-Agonisten/Beta-2-Sympathomimetika (SABAs) für geburtshilfliche Indikationen.

Wirkstoff: Mefloquin Wichtige Arzneimittelinformation bezüglich neuer Kontraindikationen (Schwarzwasserfieber, schwere Leberfunktionsstörungen) sowie zum Risiko neuropsychiatrischer und anderer schwerer Nebenwirkungen unter Lariam^® (Mefloquin) als Malaria-Chemoprophylaxe und „Stand-by“ Notfallbehandlung.

Wirkstoff: Risperidon, Paliperidon Wichtige Arzneimittelinformation über das Risiko eines intraoperativen Floppy Iris Syndroms (IFIS) in Verbindung mit einer Behandlung mit Risperidon oder Paliperidon bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.

Wirkstoff: Apixaban, Dabigatranetexilat, Rivaroxaban Die Zulassungsinhaber bitten um Beachtung von Risikofaktoren für Blutungen sowie der Dosierung, Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, um das Risiko von Blutungen zu verringern.

Wirkstoff: Clopidogrel Die Zulassungsinhaber informieren über wenige Fälle von erworbener Hämophilie im Zusammenhang mit einer Clopidgrel-Behandlung bei Patienten ohne Störungen der Hämostase in der Vorgeschichte.

Wirkstoff: Polamidomid Der Zulassungsinhaber Celgene informiert über wichtige Aspekte der klinischen Anwendung des neuen Arzneimittels Imnovid^® (Pomalidomid).

Wirkstoff: Filgrastim Der Zulassungsinhaber Amgen GmbH informiert über eine unerwünschte Arzneimittelwirkung, das Kapillarlecksyndrom (capillary leak syndrome, CLS), bei der Behandlung von Krebspatienten bzw. gesunden Spendern mit Neupogen^® (Filgrastim) oder Neulasta® (Pegfilgrastim).

Wirkstoff: Ketoconazol Nach einer EU-weiten Bewertung des Risikos der Lebertoxizität unter Ketoconazol bei der Behandlung von Pilzinfektionen, empfiehlt die EMA das Ruhen der Zulassung für Nizoral^® Tabletten (orale ketoconazolhaltige Arzneimittel) in der EU.