Wirkstoff: Gadolinium Um die Anwendung gadoliniumhaltiger Kontrastmittel (Gd-haltige Kontrastmittel) innerhalb der Europäischen Union besser nachvollziehen zu können, hat die Europäische Kommission alle Hersteller gadoliniumhaltiger Kontrastmittel gebeten, abziehbare Rückverfolgungsetiketten bei diesen Produkten einzuführen.

Wirkstoff: Anagrelidhydrochlorid Der pharmazeutische Unternehmer informiert über einen Zusammenhang von Xagrid^® mit schwerwiegenden kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen auch bei Patienten ohne bekannte Herzerkrankungen. Zudem wird daran erinnert, dass Xagrid^® nur bei Risikopatienten und nur als Zweitlinientherapie vorgesehen ist.

Wirkstoff: Nikotinsäure, Laropiprant Der pharmazeutische Unternehmer informiert darüber, dass aufgrund neuer verfügbarer Daten aus einer klinischen Studie der Vertrieb des Arzneimittels Tredaptive^® eingestellt wurde und daher die Behandlung mit dem Arzneimittel beendet werden muss. Im Vorfeld hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) in seinem Gutachten das Ruhen der Zulassungen empfohlen.

Wirkstoff: Dabigatranetexilat Der pharmazeutische Unternehmer informiert darüber, dass das Arzneimittel Pradaxa^® bei Patienten mit künstlichen Herzklappen, die eine gerinnungshemmende Therapie benötigen, jetzt kontraindiziert ist.

Wirkstoff: Fingolimod Überarbeitete Empfehlungen zur wiederholten kardiovaskulären Überwachung bei erneuter Therapie mit Gilenya^®. Die Empfehlungen gelten nach einer Therapieunterbrechung und für Patienten mit behandlungsbedürftiger Bradyarrhythmie nach Erstgabe.

Wirkstoff: Bivalirudin Mitteilung an medizinische Fachkräfte anlässlich von Berichten über alleinige i.v. Bolusinjektionen von Angiox^® (Bivalirudin) ohne unmittelbar anschließende i.v. Infusionen. Die daraus resultierenden subtherapeutischen Plasmakonzentrationen sind mit dem Risiko eines ineffektiven Schutzes vor Ischämien während der perkutanen Koronarintervention (PCI) verbunden.

Wirkstoff: Nikotinsäure, Laropiprant Empfehlung, keine neuen Patienten auf Tredaptive^® einzustellen, da in der kardiovaskulären Endpunktstudie HPS2-THRIVE der primäre Endpunkt nicht erreicht wurde.

Wirkstoff: Lenalidomid Mitteilung an Angehörige der Heilberufe zum Risiko des Auftretens von Lebererkrankungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Revlimid^® (Lenalidomid) bei Vorliegen von anderen Risikofaktoren.

Wirkstoff: Lapatinib Wichtige Information zu Tyverb^® (Lapatinib): Vergleichsdaten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Kombinationstherapien, die Lapatinib enthalten, in bestimmten Behandlungssituationen weniger wirksam sind als solche, die Trastzumab (Herceptin^®) enthalten.

Wirkstoff: Iopromid Wegen einer nicht mit Sicherheit auszuschließenden Untermischung von Primovist^® 10 ml (als Ultravist 300 etikettiert) in der ausgelieferten Charge 22763A des Arzneimittels Ultravist^® 300 10x10 ml (PZN 3049076) werden vorsorglich alle Bestände dieser Charge zurückgerufen.