Wirkstoff: Lapatinib Wichtige Information zu Tyverb^® (Lapatinib): Vergleichsdaten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Kombinationstherapien, die Lapatinib enthalten, in bestimmten Behandlungssituationen weniger wirksam sind als solche, die Trastzumab (Herceptin^®) enthalten.

Wirkstoff: Iopromid Wegen einer nicht mit Sicherheit auszuschließenden Untermischung von Primovist^® 10 ml (als Ultravist 300 etikettiert) in der ausgelieferten Charge 22763A des Arzneimittels Ultravist^® 300 10x10 ml (PZN 3049076) werden vorsorglich alle Bestände dieser Charge zurückgerufen.

Wirkstoff: Agomelatin Bei mit Agomelatin behandelten Patienten sollen regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden. Das Arzneimittel sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Anstieg der Transaminasen das 3-fache des oberen Normbereichs überschreitet oder bei Auftreten typischer Anzeichen einer möglichen Leberschädigung.

Wirkstoff: Pegaptanib-Natrium Um eine sichere intravitreale Anwendung von Macugen^® zu gewährleisten, muss das überschüssige Volumen aus der Fertigspritze vor der Anwendung entfernt werden.

Wirkstoff: Carmustin Im Rahmen einer routinemäßigen Stabilitätsuntersuchung wurde bei einer bestimmten Carmubris^®-Charge eine überfüllte Durchstechflasche gefunden. Die Überfüllung stellt ein signifikantes Risiko der Überdosierung für die Patienten dar.

Wirkstoff: Rotigotin Zulassung einer Formulierungsänderung von Neupro^®/Leganto^®, die die Aufbewahrung bei Raumtemperatur erlaubt.

Wirkstoff: Brivudin Wichtige Informationen zur Beachtung der Kontraindikation einer gleichzeitigen Anwendung von Brivudin und 5-Fluoropyrimidinen, auch in topischen Zubereitungen und in Kombinationsarzneimitteln, wegen des Risikos von potenziell tödlichen Wechselwirkungen.

Wirkstoff: Levofloxacin In Abstimmung mit dem Ausschuss für Humanarzenimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) wurden Indikationseinschränkungen sowie die Aufnahme neuer schwerwiegender Nebenwirkungen und entsprechender Warnhinweise in die Produktinformationen für alle levofloxacinhaltigen Arzneimittel (Tavanic^® und Generika) beschlossen.

Wirkstoff: Cytarabin liposomal Bei einer Inspektion wurden bedenkliche Mängel im Herstellungsbetrieb des Fertigproduktes DepoCyte^® festgestellt. Das Arzneimittel wird wegen des potenziellen Risikos einer mangelnden Sterilität zurückgerufen. Patienten sind auf eine alternative Therapie umzustellen bzw. bis auf Weiteres nicht neu auf eine Behandlung mit DepoCyte^® einzustellen.

Wirkstoff: Calcitonin Wichtige Information zum Zusammenhang von Calcitonin und Malignität - neue Einschränkungen der Anwendung und Marktrücknahme des Nasensprays.