Wirkstoff: Peginterferon alfa-2b Hinweis zur korrekten Anwendung des neuen Fertigpens.

Wirkstoff: Pixantron Die Firma CTI Life Sciences Limited in Großbritannien weist darauf hin, dass bei Anwendung von Pixuvri^® (Wirkstoff Pixantron) ein Risiko für Dosierungsfehler besteht, da die in der EU empfohlene Dosis im Vergleich zu einigen Studien und Veröffentlichungen anders angegeben ist.

Wirkstoff: Hydroxyethylstärke Der Zulassungsinhaber Baxter informiert darüber, dass er sein Arzneimittel PlasmaVolume Redibag^® (Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES)) freiwillig vom Markt zurückruft und bittet darum, diese Infusionslösung nicht mehr anzuwenden.

Wirkstoff: Ivabradin Die Firma Servier Deutschland GmbH erinnert daran, dass bei der Anwendung des ivabradinhaltigen Arzneimittels Procoralan^® bestimmte Bedingungen zur Vermeidung potenziell gefährlicher Bradykardien bei der symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris beachtet werden müssen.

Wirkstoff: Tacrolimus Wichtige Empfehlungen für die richtige Anwendung von Protopic^® (0,03% und 0,1%) Salbe zur Minimierung von Risiken vor allem bei der Behandlung von Kindern.

Wirkstoff: Tacrolimus Wichtiger Hinweis zur Sicherheit von PROTOPIC^® Salbe (enthält 0,03 % oder 0,1 % Tacrolimus) und Empfehlungen zur Kontrolle der Erhaltungstherapie.

Wirkstoff: Becaplermin Der pharmazeutische Unternehmer informiert, dass der Vertrieb von Regranex^® Gel (Becaplermin 0,01%) in Europa zum 30.Juni eingestellt wird.

Wirkstoff: Methylnaltrexoniumbromid Wichtige sicherheitsrelevante Informationen über das Auftreten von gastrointestinalen Perforationen bei Patienten, die RELISTOR^® (Methylnaltrexoniumbromid) zur subkutanen Injektion erhielten.

Wirkstoff: Galantaminhydrobromid Die Firma Janssen-Cilag informiert über einen neuen Warnhinweis zu Reminyl®.

Wirkstoff: Vigabatrin Im Rahmen der fortlaufenden Sicherheitsüberwachung von Sabril^® (Vigabatrin) wurden Fallberichte zu MRT-Befunden über Anomalien des Gehirns sowie zu Bewegungsstörungen analysiert.

Wirkstoff: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin Die Firmen AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim International GmbH und Janssen-Cilag International N.V. informieren über das Risiko diabetischer Ketoazidosen unter Therapie mit SGLT-2 Inhibitoren.

Wirkstoff: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin Nach Abschluss des Risikobewertungsverfahrens im CHMP informieren die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer über die Empfehlungen zur Minimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen.

Wirkstoff: Clobutinol Information über die vorsorgliche Marktrücknahme afugrund von neuen Sicherheitsdaten.

Wirkstoff: Tiotropiumbromid/Olodaterolhydrochlorid Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert über möglicherweise defekte Dosiszähler bei zwei Chargen des Arzneimittels Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm.

Wirkstoff: Efavirenz Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert über die Einstellung des Vertriebs von Sustiva^® 30 mg / ml Lösung zum Einnehmen Ende Oktober 2015.

Wirkstoff: Nilotinib

Wirkstoff: Temsirolimus Wichtige Information über mögliche Glasfragmente in den Chargen AGBV/99 und AGQQ/13 der Durchstechflaschen des Verdünnungsmittels von Torisel^® und Handlungsempfehlungen.

Wirkstoff: Retigabin Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG informiert darüber, dass das Arzneimittel Trobalt® (Retigabin) in allen Wirkstärken ab Ende Juni 2017 weltweit nicht mehr erhältlich sein wird.

Wirkstoff: Lapatinib Wichtige Information zu Tyverb^® (Lapatinib): Vergleichsdaten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Kombinationstherapien, die Lapatinib enthalten, in bestimmten Behandlungssituationen weniger wirksam sind als solche, die Trastzumab (Herceptin^®) enthalten.

Wirkstoff: Valproat Die Zulassungsinhaber Aristo Pharma GmbH, Desitin Arzneimittel GmbH und Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informieren erneut über Anwendungseinschränkungen sowie über die Einführung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms für valproathaltige Arzneimittel.