Wirkstoff: Cinacalcet Wichtige sicherheitsrelevante Informationen bezüglich eines tödlich verlaufenden Falles einer schweren Hypokalzämie in einer klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen.

Wirkstoff: Telaprevir Der pharmazeutische Unternehmer informiert über das Vorgehen bei Auftreten schwerer Hautreaktionen in Verbindung mit einer INCIVO^® Therapie.

Wirkstoff: Thalidomid Der pharmazeutische Unternehmer informiert über das Risiko des Auftretens hämatologischer sekundärer Primärmalignome bei Patienten, die mit Thalidomid behandelt werden.

Wirkstoff: Aprotinin Die Europäische Kommission hat basierend auf dem wissenschaftlichen Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel am 18.09.2013 entschieden, das Ruhen der Zulassung unter Auflagen (Risikomanagementplan, Anwendungsregister) wieder aufzuheben.

Wirkstoff: Lorazepam Rückruf der Tavor^® pro injectione 2 mg Injektionslösung wegen möglicher Verunreinigung mit Glassplittern.

Wirkstoff: Cilostazol Als Ergebnis einer Überprüfung von Nutzen und Risiken von Cilostazol und in Zusammenarbeit mit der Europäischen Arzneimittelagentur wurde die Indikation für Arzneimittel, die Cilostazol enthalten, eingeschränkt.

Wirkstoff: Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren Das BfArM hat auf der Grundlage der Empfehlung der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein Stufenplanverfahren gestartet, zu dem nun ein Bescheid erlassen wurde.

Wirkstoff: Strontiumranelat Nachdem neue Daten ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkt gezeigt haben, ergeben sich Einschränkungen für die Anwendung von Protelos^® (eingeschränkte Indikation, neue Kontraindikationen und Warnhinweise).

Wirkstoff: Nitroprussidnatrium Die Firma UCB Pharma GmbH ruft vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde alle Chargen von Nipruss^® Trockensubstanz zur Infusion nach Zubereitung (PZN 04746699) zurück.

Wirkstoff: Tolvaptan Mitteilung an medizinische Fachkräfte zum potienziellen Risiko für eine Leberschädigung durch Samsca^® (Tolvaptan).

Wirkstoff: Heparin Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 04. Juni 2013 in einem Änderungsbescheid erklärt, dass parallelimportierte heparinhaltige Arzneimittel ohne zusätzliche Prüfung auf übersulfatiertes Chondroitinsulfat in den Verkehr gebracht werden dürfen.

Wirkstoff: Ethinylestradiol, Norgestimat Der pharmazeutische Unternehmer informiert über den Rückruf der gesamten im Handel befindlichen Ware von CILEST^® und PRAMINO^®, da beide Produkte nicht mehr lieferbar sind.

Wirkstoff: Cyproteronacetat, Ethinylestradiol Verschärfung der Warnhinweise, neue Kontraindikationen sowie aktualisierte Indikation.

Wirkstoff: Nährstofflösung Die Firma Baxter Deutschland GmbH informiert darüber, dass das Arzneimittel Numeta G13%E (300 ml)^® freiwillig von Markt zurückgenommen wird. Die Firma entschloss sich zu diesem Schritt, da es zu Fällen von Hypermagnesiämie bei Frühgeborenen kam.

Wirkstoff: Hydroxyethylstärke Das BfArM nimmt Stellung zu einer als Rote-Hand-Brief deklarierten Mitteilung, die von der Firma Serumwerke Bernburg am 14.06.2013 versendet wurde.

Wirkstoff: Lenalidomid Celgene Europe Ltd. informiert über wichtige Aspekte der klinischen Anwendung von Revlimid^® (Lenalidomid), das kürzlich für eine weitere Indikation zugelassen wurde.

Wirkstoff: Retigabin Die Firma GlaxoSmithKline informiert darüber, dass die Behandlung mit dem Arzneimittel Trobalt^® zu Pigmentveränderungen von Augengeweben, einschließlich der Retina, und der Haut, Lippen und/oder der Nägel führen kann.

Wirkstoff: Tetrazepam Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert darüber, dass das Ruhen der Zulassungen für tetrazepamhaltige Arzneimittel (z.B. Musaril) in der EU angeordnet wurde.

Wirkstoff: Fumarsäurederivate Die Firma Biogen Idec GmbH weist darauf hin, dass bei Anwendung der Arzneimittel Fumaderm^® initial / Fumaderm^® die in der Fachinformation vorhandenen Warnhinweise in Bezug auf regelmäßige Blutbildkontrollen (inkl. Differentialblutbild) und die daraus resultierenden therapeutischen Konsequenzen unbedingt beachtet werden müssen.

Wirkstoff: Codein Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) hat auf seiner Juni-Sitzung ein Dokument mit Kernpunkten (key messages) herausgegeben, die bei der Schmerzbehandlung von Kindern mit codeinhaltigen Arzneimitteln berücksichtigt werden sollten.