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09.07.2012
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Rote-Hand-Brief zu VOLIBRIS® (Ambrisentan): Neue Kontraindikation
Wirkstoff: Ambrisentan
VOLIBRIS® (Ambrisentan) darf nicht angewendet werden bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF).
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15.05.2007
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Rote-Hand-Brief zu Visudyne®: geänderte Indikation
Wirkstoff: Verteporfin
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28.02.2013
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Rote-Hand-Brief zu Vistide® 75 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Cidofovir): Produktrückruf
Wirkstoff: Cidofovir
Der pharmazeutische Unternehmer informiert die medizinischen Fachkreise über einen Produktrückruf, der in der EU zu Lieferengpässen führt.
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13.01.2011
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Rote-Hand-Brief zu Vistide® (Cidofovir): Schwerwiegende Nebenwirkungen nach Off-Label-Anwendung
Wirkstoff: Cidofovir
Aufforderung zur Meldung aller Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen in Zusammenhang mit Vistide®.
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06.03.2017
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Rote-Hand-Brief zu Viridal® 40 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Rückruf aufgrund von Defekten der Membranstopfen
Wirkstoff: Alprostadil
Die Firma UCB Pharma GmbH informiert über einen freiwilligen Rückruf des Arzneimittels Viridal® aufgrund von Fehlern in den Membranstopfen der Glaskartuschen.
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16.03.2017
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Rote-Hand-Brief zu Viread® 204 mg Filmtablette: Fehlerhafte Angabe der Dosierung in früheren Fachinformationen
Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil
Die Firma Gilead Sciences GmbH informiert über eine fehlerhafte Angabe der Dosierung in den Fachinformationen von Viread 204 mg Filmtabletten.
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23.12.2011
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Rote-Hand-Brief zu Virazole® (Ribavirin) 6 g Trockensubstanz, Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler: Sterilitätsprobleme und Partikelverunreinigungen in der Herstellungsstätte
Wirkstoff: Ribavirin
MEDA Pharma empfiehlt, dass nur dann Patienten mit Virazole® behandelt werden sollen, wenn der Einsatz für absolut essentiell gehalten wird.
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12.07.2007
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Rote-Hand-Brief zu Viracept®: Einrichten von Viracept-Patientenregistern
Wirkstoff: Nelfinavir
Ankündigung über das bevorstehende Einrichten von Registern für Patienten, die möglicherweise mit chemisch verunreinigtem Viracept® behandelt wurden.
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29.07.2011
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Rote-Hand-Brief zu Vimpat® (Lacosamid) 15 mg/ml Sirup: Rückruf aufgrund eines Qualitätsmangels
Wirkstoff: Lacosamid
Aufgrund eines Qualitätsmangels ruft der pharmazeutische Unternehmer das Arzneimittel Vimpat® 15 mg/ml Sirup ab 15. September 2011 vom Markt zurück. Andere Darreichungsformen sind nicht betroffen.
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19.09.2008
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Rote-Hand-Brief zu Vigil®: schwerer Hautausschlag mit psychischen Symptomen
Wirkstoff: Modafinil
Neue Warnhinweise und sicherheitsrelevante Informationen zu Vigil®.
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07.02.2011
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Rote-Hand-Brief zu Vigil® (Modafinil): Einschränkung der Indikation und wichtige Sicherheitshinweise für die Anwendung
Wirkstoff: Modafinil
Eine Sicherheitsbewertung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat zur Einschränkung des Indikationsgebietes für Vigil® (Modafinil) auf Erwachsene mit exzessiver Schläfrigkeit, die mit Narkolepsie, mit und ohne Kataplexie, einhergeht, geführt.
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04.01.2016
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Rote-Hand-Brief zu Viekirax® (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) mit oder ohne Exviera® (Dasabuvir): Wichtige neue Sicherheitsinformationen bezüglich der Leberfunktion
Wirkstoff: Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir
Die Firma AbbVie Deutschland GmbH informiert über Maßnahmen zur Senkung des Risikos von Leberschäden.
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24.02.2012
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Rote-Hand-Brief zu Victrelis (Boceprevir): Arzneimittelinteraktionen mit Ritonavir-geboosterten HIV-Proteaseinhibitoren
Wirkstoff: Boceprevir
In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA) informiert der pharmazeutische Unternehmer über neue Erkenntnisse zu Arzneimittelinteraktionen zwischen Boceprevir, einem neu zugelassenen oralen Inhibitor der Hepatitis C-Virus (HCV)-NS3/4A-Protease und Ritonavir-geboosterten HIV-Proteaseinhibitoren.
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13.01.2025
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Rote-Hand-Brief zu Veoza (Fezolinetant): Risiko für arzneimittelbedingten Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überprüfung der Leberfunktion vor und während der Behandlung
Wirkstoff: Fezolinetant
Der Zulassungsinhaber von Veoza (Fezolinetant) informiert über das Risiko für eine arzneimittelbedingte Leberschädigung.
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10.06.2021
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Rote-Hand-Brief zu Venclyxto® (Venetoclax) Filmtabletten: Aktualisierte Empfehlungen zum Tumorlysesyndrom (TLS) bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)
Wirkstoff: Venetoclax
Die Firma AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über tödlich verlaufende TLS-Fälle.
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20.05.2008
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Rote-Hand-Brief zu VELCADE®: Kontraindikation
Wirkstoff: Bortezomib
Kontraindikation für VELCADE® bei Patienten mit akuter, diffus infiltrativer, pulmonaler und perikardialer Erkrankung.
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16.01.2012
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Rote-Hand-Brief zu Velcade® (Bortezomib): Die korrekte Verabreichung erfolgt nur intravenös
Wirkstoff: Bortezomib
Der einzig zugelassene Applikationsweg von Velcade® (1 mg, 3,5 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung) ist die intravenöse Injektion. Velcade® darf nicht auf einem anderen Weg appliziert werden.
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09.11.2018
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Rote-Hand-Brief zu Valproat: Neue Anwendungsbeschränkungen; Aktualisierung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms
Wirkstoff: Valproat
Die Zulassungsinhaber von valproathaltigen Arzneimitteln informieren über wichtige neue Gegenanzeigen, verschärfte Warnhinweise und Maßnahmen zur Vermeidung einer Valproatexposition während der Schwangerschaft.
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19.02.2024
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Rote-Hand-Brief zu Valproat: Mögliches Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern, deren Väter mit Valproat behandelt wurden
Wirkstoff: Valproat
Die Zulassungsinhaber von valproathaltigen Arzneimitteln informieren über neue Maßnahmen in Bezug auf das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproat behandelt wurden.
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12.12.2014
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Rote-Hand-Brief zu Valproat und -verwandte Substanzen enthaltenden Arzneimittel: Risiken für das ungeborene Kind im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft
Wirkstoff: Valproat, Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid
Wichtige neue Informationen und verstärkte Sicherheitswarnungen in Bezug auf Arzneimittel, die Valproat und -verwandte Substanzen enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromid).
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