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Formular der EU Kommission für die GMP Bestätigung der Sachkundigen Person (Qualified Person [QP])

Datum 14.01.2014

Bitte beachten Sie, dass die Europäische Kommission eine neue Formularvorlage für die Bestätigung der GMP Konformität klinischer Prüfpräparate, die in Drittstaaten hergestellt werden*, veröffentlicht hat. Diese ist seit dem 30 Oktober 2013 zu verwenden.

*) “Template for the qualified person’s declaration equivalence to EU GMP for investigational medicinal products manufactured in third countries”