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GLP-Status präklinischer Studien in Klinischen Prüfungen

Datum 17.01.2014

Aus gegebenem Anlass weisen wir alle Antragsteller darauf hin, dass alle GLP-pflichtigen nicht-klinischen (präklinischen) Studien in OECD Ländern oder in Ländern, die das "OECD Mutal acceptance of Data"-Abkommen unterzeichnet haben, durchgeführt worden sein müssen. Bitte bestätigen Sie uns diese Information in den Antragsunterlagen, bevorzugt im Anschreiben.

Stand 17.01.2014