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Qualitätsdokumentation: häufig auftretende Mängel

Bei der Zusammenstellung / Bearbeitung der Qualitätsdokumentation ist auf die "Häufig auftretenden Mängel" zu achten.

A. Allgemeines

B. Quality Overall Summary

C. Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e) [Drug Substance(s)]

D. Fertigprodukt (Drug Product)