BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Medizinisches Cannabis

Überblick

Zum 01.04.2024 sind wesentliche Teile des Gesetzes zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (Cannabis-Gesetz - CanG) in Kraft getreten. Es handelt sich um ein Artikelgesetz. Artikel 1 beinhaltet das Gesetz zum Umgang mit Konsumcannabis (Konsumcannabisgesetz - KCanG), Artikel 2 das Gesetz zur Versorgung mit Cannabis zu medizinischen und medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken (Medizinal-Cannabisgesetz - MedCanG). Mit weiteren Artikeln des Gesetzes werden u.a. das Betäubungsmittelgesetz, die Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung und die Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung angepasst.

Cannabis wird aus dem Anwendungsbereich des Betäubungsmittelgesetzes herausgenommen. Cannabis zu medizinischen Zwecken und Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken werden zukünftig im MedCanG geregelt. Zuständige Behörde für die Anwendung des MedCanG ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Lediglich der Verkehr mit Medizinischem Cannabis bei Ärztinnen, Ärzten und in Apotheken unterliegt der Überwachung der jeweiligen Landesbehörden.

Dem BfArM fallen keinerlei Aufgaben im Zusammenhang mit dem KCanG zu.

Aktuelles

Formulare für die jährliche Meldung nach § 16 Abs. 3 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) sind veröffentlicht

Datum: 09.12.2024 Themen: Bundesopiumstelle

Alle Teilnehmer am Medizinalcannabisverkehr, die im Besitz einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) sind, haben gemäß § 16 Abs. 3 MedCanG die Pflicht, alle Bestände und Herstellvorgänge jährlich zu melden.

Formulare

Formblätter für Erlaubnisanträge gemäß § 4 MedCanG

Händler

Hersteller

Klinische Prüfungen

Universitäre Einrichtungen

Außeruniversitäre wissenschaftliche Einrichtungen

Formulare für Meldungen gemäß § 16 MedCanG

Hersteller

Händler

Wissenschaftliche Einrichtungen (einschließlich Behörden)

Universitäre wissenschaftliche Einrichtungen

Klinische Prüfungen

Anträge auf Erteilung einer Genehmigung zum grenzüberschreitenden Verkehr und Anzeigen gemäß §§ 12 und 14 MedCanG i.V. mit BtMAHV

Hinweise zu den Ein-/Ausfuhr Formblättern

Sofern die Formulare auf elektronischem Weg beschrieben werden, empfiehlt es sich, mittels Tabulatortaste in das jeweils nächste Feld zu wechseln. Die Formulare sind beidseitig (Vorder- und Rückseite auf einem Blatt) auszudrucken, mit Unterschrift zu versehen und per Post an folgende Adresse zu senden:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Bundesopiumstelle -
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Formblätter und Hinweise
Einfuhrantrag/-anzeige
Hinweise zum Ausfüllen eines/r Einfuhrantrags/-anzeige
Ausfuhrantrag/-anzeige
Hinweise zum Ausfüllen eines/r Ausfuhrantrags/-anzeige

Ansprechpersonen

Kontaktdaten für Auskünfte und schriftliche Anfragen zu Themen der Bundesopiumstelle finden Sie hier.

Zu den Ansprechpersonen

FAQ

Erlaubnis

§ 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) legt fest, dass zum Umgang mit Cannabis zu medizinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken eine Erlaubnis erforderlich ist.

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Meldung und Aufzeichnung

Meldungen

Alle Teilnehmer am Medizinalcannabisverkehr, die im Besitz einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) sind, haben gemäß § 16 Abs. 3 MedCanG die Pflicht, alle Bestände und Herstellvorgänge jährlich zu melden. Die Meldungen sind dem BfArM jeweils bis zum 31. Januar für das vergangene Kalenderjahr einzureichen.

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Aufzeichnungen

Inhaber einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) haben eine Dokumentation über jeden Zu- und Abgang und den sich nach jeder Bewegung ergebenden Bestand fortlaufend und getrennt für jede Art an Cannabis zu medizinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken und für jede Betriebsstätte zu führen.

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Einfuhr und Ausfuhr

Für jede Ein- oder Ausfuhr von Medizinalcannabis ist nach §§ 12, 14 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) eine Ein- bzw. Ausfuhrgenehmigung des BfArM notwendig.

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Cannabisagentur und Anbau von Cannabis

Die Cannabisagentur im BfArM ist zuständig für den Anbau von Cannabis zu medizinischen und medizinisch wissenschaftlichen Zwecken in Deutschland.

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Reisen mit Cannabisarzneimitteln

Patientinnen und Patienten dürfen Cannabisarzneimittel, die ihnen ärztlich verschrieben worden sind, in der für die Dauer einer Reise angemessenen Menge als Reisebedarf ausführen.

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Liste der Pharmazentralnummern

Pharmazentralnummern

Hinweise für Ärztinnen und ÄrzteHinweise für Ärzte

Bei der Verschreibung von Cannabisarzneimitteln sind die Regelungen des Medizinal-Cannabisgesetzes zu beachten.

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Hinweise für Apothekerinnen und ApothekerHinweise für Apotheker

Bei der Abgabe von Cannabisarzneimitteln in Apotheken sind die Regelungen des Medizinal-Cannabisgesetzes zu beachten.

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Hinweise für Patientinnen und PatientenHinweise für Patienten

Nachfolgend finden Sie Informationen zu den Möglichkeiten zur Verschreibung von Cannabisarzneimitteln im Rahmen der Regelungen des Medizinal-Cannabisgesetzes und anderer Vorschriften.

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Begleiterhebung

Die Bundesopiumstelle im BfArM führte eine Begleiterhebung zur Anwendung von Cannabisarzneimitteln durch, um weitere Erkenntnisse über die Wirkung von Cannabis als Medizin zu gewinnen.

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Pressemitteilungen

Rechtsgrundlagen