Auf der Grundlage des Einheits-Übereinkommens vom 30. März 1961 über Suchtstoffe der Vereinten Nationen muss ein Mitgliedstaat eine staatliche Stelle einrichten oder benennen, sobald innerhalb dieses Staates Cannabis zu anderen, als industriellen Zwecken (Nutzhanf), angebaut werden soll.

Die staatliche Stelle ist am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte angesiedelt. Sie ist als Fachgebiet 44 in der Abteilung Zulassung 4 etabliert.

Die Aufgaben richten sich nach den bestehenden Aufgaben aus dem Cannabisgesetz von 2017 und dem Gesetz zur Versorgung mit Cannabis zu medizinischen und medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken (MedCanG). Sie ist unter anderem verantwortlich für die Erteilung von Erlaubnissen zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken und zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken. Für die Erlaubnis zum Anbau zu medizinischen Zwecken müssen die Anforderungen an die pharmazeutische Qualität pflanzlicher Arzneimittel erfüllt sein. Diese sind z. B. bei den qualitätsbestimmenden Prozessschritten Anbau, Ernte, Trimming, Trocknung und Lagerung zu befolgen.

Die pharmazeutische Qualität der Cannabisblüten wird durch Vorgaben der „Guten Praxis für die Sammlung und den Anbau von Arzneipflanzen“ (Good Agricultural and Collection Practice, GACP), den Vorgaben der „Guten Herstellungspraxis“ (Good Manufacturing Practice, GMP) und den Vorgaben der Monographien sichergestellt. Dadurch wird für Patienten die Verfügbarkeit von Cannabisblüten in reproduzierbarer Qualität und nach arzneimittelrechtlichen Vorgaben gesichert.

Für die Erteilung einer Erlaubnis zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken und zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken muss ein Antrag bei der Cannabisagentur gestellt werden.
Einzureichen sind die Unterlagen nach § 7 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) sowie eine gültige Herstellungserlaubnis/ein gültiges GMP-Zertifikat der zuständigen Landesbehörde.