Beratung durch das BfArM
Die Entwicklung von neuen Arzneimitteln und Medizinprodukten einschließlich der Überwachung dieser Produkte unterliegen komplexen regulatorischen und wissenschaftlichen Anforderungen. Das BfArM bietet im Rahmen seiner Zuständigkeit mit verschiedenen Beratungsverfahren Unterstützung an.
Verfahren und Gebühren
Die Beratung durch das BfArM muss schriftlich beantragt werden und ist - mit Ausnahme der Portfolio-Gespräche - gebührenpflichtig.
Weitergehende Informationen zu den verschiedenen Beratungsverfahren sowie Hinweise zu deren Beantragung und Durchführung sind unter dem jeweiligen Verfahren bzw. den entsprechenden „Erläuterungen für Antragsteller“ zusammengestellt. Letztere geben auch detaillierte Hinweise zum Ausfüllen des Antragsformulars.
Kontakt
Bei Fragen zu den verschiedenen Beratungsverfahren können folgende E-Mail-Adressen oder Telefonnummern verwendet werden:
Kick-off Meeting durch das Innovationsbüro:
E-Mail:
innovation@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-4053
Wissenschaftliche oder verfahrenstechnische Beratung, Portfolio Meeting:
E-Mail:
advice@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-3958