Das DRKS bietet die Möglichkeit, Informationen zu geplanten, laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen. Es wurde vom Institut für Medizinische Biometrie und Statistik des Universitätsklinikums Freiburg im Rahmen eines Projekts des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) aufgebaut und zum 01.07.2017 in den Dauerbetrieb beim Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) und mit dessen Eingliederung am 26.05.2020 in das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) übernommen.
Das DRKS ist seit Oktober 2008 als WHO-Primär-Register anerkannt. Damit erfüllt es die Anforderungen des ICMJE, dessen Mitglieder bereits 2004 die prospektive Registrierung klinischer Studien als Voraussetzung für eine Veröffentlichung in führenden medizinischen Fachzeitschriften beschlossen haben, sowie die Anforderungen der Deklaration von Helsinki. mehr dazu unter Vernetzung
Unterschiedliche Zielgruppen profitieren vom Deutschen Register Klinischer Studien:
Patientinnen und Patienten und die sie behandelnden Ärztinnen und Ärzte können sich auf diesem Portal über klinischen Studien informieren, die in Deutschland durchgeführt werden, und speziell nach passenden Studien für eine Teilnahme suchen. Umgekehrt können Prüfärzte das DRKS nutzen, um Informationen über ihre Studien zur Verfügung zu stellen. Selbsthilfegruppen wird durch dieses Register ein unabhängiger Überblick über neue und laufende Studien geboten, der ihnen bei der Information ihrer Mitglieder helfen kann.
Klinische Forschung findet meist in Netzwerken statt. Zum einen können Studienregister eine Plattform zur Anbahnung neuer Kooperationen zwischen der Grundlagenforschern und der klinischen Forschung sein, zum anderen sind sie ein Instrument, um diese vernetzte Forschung sichtbar zu machen. Auch kann die auf verschiedenen Ebenen und in unterschiedlichen Zusammenhängen stattfindende Begutachtungspraxis klinischer Studien (z.B. bei Ethikkommissionen und Behörden) durch unabhängige und umfassende Informationen zur Evidenzlage und zu laufenden und abgeschlossenen Studien unterstützt werden. Weiterhin wird die wissenschaftliche Erstellung von Meta-Analysen erleichtert. Nicht zuletzt kann die pharmazeutische Industrie einen Eindruck über die Expertise und die wissenschaftlichen Schwerpunkte eines Standortes gewinnen.
Hintergrundwissen zu klinischen Studien in Deutschland wird auch benötigt, wenn es gilt, die Weichen für Forschungsförderung, Standortförderung oder Entscheidungen im Gesundheitswesen zu stellen.
Detaillierte Informationen der im DRKS erfassten Studien und einen Vergleich zu anderen Registern finden Sie unter Statistik.