Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ist im Rahmen des zentralen Zulassungsverfahrens für neue Arzneimittel für die wissenschaftliche Beurteilung der Antragsunterlagen zur Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit (einschließlich der Umweltverträglichkeit) des Arzneimittels zuständig. Der wissenschaftliche Bewertungsbericht des CHMP bildet die Entscheidungsgrundlage für die Europäische Kommission zur Erteilung oder Versagung einer zentralen Zulassung eines Humanarzneimittels.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel setzt sich aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus allen Mitgliedstaaten der EEA zusammen, nähere Informationen zum Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) finden Sie auf den Seiten der Europäischen Arzneimittelagentur. Eine Übersicht aller zentral zugelassenen Arzneimittel entnehmen Sie dem Union Register of medicinal products for human use der Europäischen Kommission.

Das CHMP Mitglied und die Stellvertreterin für Deutschland sind:

CHMP Meeting Highlights - BfArM

Mit den CHMP Meeting Highlights informieren wir Sie monatlich über Zulassungsempfehlungen für neue Arzneimittel, neue Anwendungsgebiete für bereits zugelassene Arzneimittel, sowie den Beginn von Verfahren ausgewählter Arzneimittel in der Europäischen Union (EU).

Aktuell

Im Monat März 2024 haben Arzneimittel für die folgenden Anwendungsgebiete eine Zulassungsempfehlung erhalten:

• Diabetes mellitus
• Verschiedene Infektionen (komplizierte intra-abdominale Infektionen, Lungenentzündung, komplizierte Harnwegsinfektionen)
• Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie
• Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration

Ausführliche Informationen finden Sie in den CHMP Meeting Highlights März 2024.

Vorherige CHMP Meeting Highlights