Der Pädiatrieausschuss (Paediatric Committee/PDCO) ist der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), der in seiner Hauptrolle für die Begutachtung und Genehmigung von pädiatrischen Prüfkonzepten (paediatric investigation plan, PIP) zuständig ist.

In einem PIP werden die pädiatrischen Studien festgelegt, die pharmazeutische Unternehmen durchführen müssen, wenn sie ein neues Arzneimittel entwickeln und in einem nationalen oder zentralen Zulassungsverfahren auf den Markt bringen wollen – auch wenn dies (zunächst) nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt ist. Zu der Hauptaufgabe des PDCO gehört auch die Begutachtung von Anträgen der pharmazeutischen Unternehmen auf Zurückstellung (deferrals) der Einleitung oder des Abschlusses einiger oder aller Studien des PIPs sowie die Begutachtung von Anträgen auf Freistellung von der Vorlagepflicht eines PIPs, die sich auf Teile (partial waiver) oder die Gesamtheit der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe (full waiver) beziehen kann. Der Pädiatrieausschuss ist jedoch nicht für die Begutachtung von Anträgen auf Marktzulassung von Arzneimitteln für Kinder zuständig. Diese fällt in den Aufgabenbereich des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use/CHMP) und der nationalen Behörden.

Der Pädiatrie­ausschuss wurde 2007 im Rahmen der Kinderarzneimittel­verordnung (Verordnung (EG) Nr. 1901/2006, „Paediatric Regulation“) etabliert, um durch eine Förderung der Entwicklung und Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren die Gesundheit von Kindern in der Europäischen Union zu verbessern.

Der Pädiatrieausschuss setzt sich aus Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern aus allen Mitglied­staaten der EEA zusammen, einschließlich Patienten­vertretern und Vertretern der Gesundheits­berufe. Nähere Informationen, Agenden, Protokolle und Sitzungsberichte des Paediatric Committee (PDCO) und eine Übersicht über alle beschiedenen pädiatrischen Prüfpläne finden Sie auf den Seiten der EMA.

Dr. Sabine Scherer (BfArM) wurde im Juli 2025 zur neuen Vorsitzenden des Paediatric Committee (PDCO) der Europäischen Arzneimittel­agentur (EMA) gewählt. Ab September 2025 übernimmt sie für drei Jahre den Vorsitz des PDCO. Im PDCO ist sie schon seit 2016 aktiv, u. a. als Vize-Vorsitzende (2019–2022) sowie in mehreren Arbeits­gruppen.

Ihr Vertreter als PDCO-Mitglied für Deutschland ist Dr. Yuansheng Sun vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI).