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Im Blickpunkt

  1. Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel
  2. BfArM-Tagung zu Arzneimittelfälschungen
  3. Azithromycin: Rote-Hand-Brief
  4. BfArM im Dialog - Cybersicherheit bei Medizinprodukten
Arzneimittel

Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel

PRAC bestätigt seine Empfehlung, die Zulassungen in der EU ruhen zu lassen Mehr

Pressemitteilung

BfArM-Tagung zu Arzneimittelfälschungen

Konsequente Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie ist ein wichtiger Schritt für die Patientensicherheit Mehr

Rote-Hand-Brief

Azithromycin: Rote-Hand-Brief

Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) Mehr

Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel

(PRAC bestätigt seine Empfehlung, die Zulassungen in der EU ruhen zu lassen Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

22.05.2018Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel: PRAC bestätigt seine Empfehlung, …

Der PRAC bestätigt seine frühere Empfehlung zum Ruhen der Zulassung.

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03.05.2018Rote-Hand-Brief zu Azithromycin: Erhöhte Rezidivrate für hämatologische …

Die klinische Studie ALLOZITHRO zur Prävention des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms (BOS) bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) wurde vorzeitig …

18.04.2018Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des …

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

13.04.2018Methotrexat: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bewertet das Risiko von …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über die Einleitung eines Risikobewertungsverfahrens durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Überprüfung …

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Risikoinformationen Medizinprodukte

17.05.2018Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines …

Zusätzliches Formular für Meldungen zu einem Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphom (BIA-ALCL)

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07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

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19.01.2017Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

Es erfolgt kein Support mehr durch den Hersteller.

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22.12.2016Möglicher Zusammenhang zwischen Hypothermiegeräten und Infektionsrisiko mit …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untersucht derzeit gemeinsam mit dem Robert Koch Institut (RKI) mögliche Zusammenhänge zwischen der Infektion eines Patienten …

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Vorbereitungen des BfArM auf den Austritt des Vereinigten Königreiches aus der EU

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