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Im Blickpunkt

  1. Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Rote-Hand-Brief
  2. Erneute Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche
  3. BfArM-Newsletter Dezember 2017
  4. Cladribin (Litak®, Leustatin®): Rote-Hand-Brief
Rote-Hand-Brief

Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Rote-Hand-Brief

Erhöhtes Risiko von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie Mehr

Arzneimittel

Erneute Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche

Lieferengpass und Anwendungshinweise für weitere Charge 185G* Mehr

Newsletter

BfArM-Newsletter Dezember 2017

Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

Rote-Hand-Brief

Cladribin (Litak®, Leustatin®): Rote-Hand-Brief

Änderungen der Produktinformation wegen Risiko einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) Mehr

Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Rote-Hand-Brief

(Erhöhtes Risiko von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

12.12.2017Radium-223-dichlorid (Xofigo®): Erhöhtes Risiko von Todesfällen und Frakturen in …

Die Firma Bayer informiert über ein erhöhtes Auftreten von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie (15396/ERA-223 Studie) bei Patienten mit chemotherapienaivem …

08.12.2017Fälschungen des Arzneimittels VELCADE® 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer …

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegen weitere Informationen in dem Fälschungsfall des Arzneimittels VELCADE® 3,5 mg vor.

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06.12.2017Erneute Information zu Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase): …

Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH informiert darüber, dass aufgrund eines Lieferengpasses Erwinase 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung …

04.12.2017Terfenadin: Engmaschigere Überwachung des Nebenwirkungsprofils

Nach einer Anhörung zu Terfenadin, einschließlich der Bewertung eines Unbedenklichkeitsberichts, konnte keine Veränderung des Nutzen-Risiko-Profils festgestellt werden.

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Risikoinformationen Medizinprodukte

07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

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19.01.2017Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

Es erfolgt kein Support mehr durch den Hersteller.

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22.12.2016Möglicher Zusammenhang zwischen Hypothermiegeräten und Infektionsrisiko mit …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untersucht derzeit gemeinsam mit dem Robert Koch Institut (RKI) mögliche Zusammenhänge zwischen der Infektion eines Patienten …

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08.12.2016Stellungnahme des BfArM zur Meldepflicht bei Ausfällen von Beatmungs- und …

Meldung von Vorkommnissen mit Beatmungs- und Anästhesiegeräten gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung

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BfArM erweitert Informationsangebot zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial

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Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland.

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Träger öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen können sich beim BfArM registrieren lassen

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