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Im Blickpunkt

  1. Brexit: Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln
  2. Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass
  3. Nutzerumfrage: Machen Sie mit!
  4. Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan
EU-Flagge

Brexit: Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln

Hinweise des BfArM zu Änderungsanzeigen für Sponsoren Mehr

Arzneimittel

Erwinase® (Crisantaspase): Lieferengpass

Mitteilung über vorübergehende Lieferengpässe bei Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Mehr

Dossier Medizinprodukte

Nutzerumfrage: Machen Sie mit!

Wir optimieren unseren Internetauftritt. Sie können uns mit Ihren Antworten dabei unterstützen. Mehr

Gebäudebild

Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan

Zertifikate für Brustimplantate und Gewebeexpander mit texturierter Oberfläche nicht verlängert Mehr

Brexit: Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln

(Hinweise des BfArM zu Änderungsanzeigen für Sponsoren Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

17.01.2019Rote-Hand-Brief zu Kybella® 10 mg/ml Injektionslösung (Deoxycholsäure): Risiko …

Der Zulassungsinhaber informiert über das Risiko von Nekrosen an der Injektionsstelle.

21.12.2018Alimta® 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels Alimta® 500 mg des Originalherstellers Eli Lilly hin, die in Deutschland bei mehreren …

mehr

21.12.2018Seebri Breezhaler® 44 Mikrogramm (Chargen BCE98, BCJ73): Fälschungen des …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Bollino-Aufklebers des Arzneimittels Seebri Breezhaler® 44 Mikrogramm in italienischer Aufmachung …

mehr

20.12.2018Xyrem® 500 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Natriumoxybat): Möglichkeit einer Über- …

Die Firma UCB Pharma GmbH informiert in Absprache mit der zuständigen Landesüberwachungsbehörde, der Bezirksregierung Düsseldorf, über Beanstandungen über das Verblassen der Dosierskala auf …

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Risikoinformationen Medizinprodukte

07.01.2019Vermehrte Eintrübungen der Hornhaut nach Raindrop Near Vision Inlay-Implantation (

Das Raindrop Implantat (Handelsname: Raindrop Near Vision Inlay; Hersteller: ReVision Optics) kann, laut klinischen Studienergebnissen aus den USA, zu vermehrten Eintrübungen der Hornhaut …

mehr

21.12.2018Texturierte Brustimplantate der Fa. Allergan

Das BfArM wurde aktuell darüber informiert, dass die Benannte Stelle des Herstellers Allergan die Zertifikate mit Gültigkeit bis zum 16. Dezember 2018 für die von Allergan in Verkehr …

mehr

23.11.2018Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines …

Zusätzliches Formular für Meldungen zu einem Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphom (BIA-ALCL)

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07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

mehr

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