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Im Blickpunkt

  1. Dienogest- und ethinylestradiolhaltige Kontrazeptiva: Rote-Hand-Brief
  2. Trigoa® (Ethinylestradiol, Levonorgestrel): Rote-Hand-Brief
  3. BfArM-Newsletter Dezember 2018
  4. Themendossier Medizinprodukte
Rote-Hand-Brief

Trigoa® (Ethinylestradiol, Levonorgestrel): Rote-Hand-Brief

Fehlerhafter Blisteraufdruck führt zu inkorrekter Einnahmereihenfolge des hormonalen Kontrazeptivums Mehr

Newsletter

BfArM-Newsletter Dezember 2018

Der Newsletter bietet monatlich aktuelle Beiträge und Informationen zu Themen des BfArM Mehr

Dossier Medizinprodukte

Themendossier Medizinprodukte

Unser Themendossier gibt Antworten auf die wichtigsten Fragen rund um Marktzugang und Überwachung von Medizinprodukten Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

14.12.2018Fosfomycinhaltige Arzneimittel: Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses …

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat in ihrem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) auf Initiative des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Verfahren …

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11.12.2018Rote-Hand-Brief zu dienogest- und ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva: Risiko …

Die Firma Jenapharm GmbH & Co. KG informiert über das Risiko venöser Thromboembolien (VTE) bei Frauen, die dienogest- und ethinylestradiolhaltige Kontrazeptiva anwenden, im Vergleich zu …

10.12.2018Trigoa® (Ethinylestradiol, Levonorgestrel): Fehlerhafter Blisteraufdruck führt …

Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH informiert in Absprache mit der zuständigen Landesüberwachungsbehörde, dem Landesamt für Gesundheit und Soziales (LaGeSo), über einen fehlerhaften …

06.12.2018Informationsbrief zu Palexia® 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen (Tapentadol): …

Die Firma Grünenthal informiert über eine neue Dosierpipette zur körpergewichtsabhängigen Dosierung bei Kindern mit mehr als 16 kg Körpergewicht.

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Risikoinformationen Medizinprodukte

14.12.2018Vermehrte Eintrübungen der Hornhaut nach Raindrop Near Vision Inlay-Implantation (

Das Raindrop Implantat (Handelsname: Raindrop Near Vision Inlay; Hersteller: ReVision Optics) kann, laut klinischen Studienergebnissen aus den USA, zu vermehrten Eintrübungen der Hornhaut …

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23.11.2018Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines …

Zusätzliches Formular für Meldungen zu einem Brustimplantat-assoziierten anaplastischen großzelligen Lymphom (BIA-ALCL)

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07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

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19.01.2017Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

Es erfolgt kein Support mehr durch den Hersteller.

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BfArM erweitert Informationsangebot zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial

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Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland.

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Fragen und Antworten zum chargenbezogenen Rückruf valsartanhaltiger Arzneimittel

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