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Im Blickpunkt

  1. Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Rote-Hand-Brief
  2. Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase): Lieferengpass
  3. Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel
  4. Fluorchinolone: Öffentliche Anhörung am 13. Juni 2018
Rote-Hand-Brief

Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Rote-Hand-Brief

Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen Mehr

Arzneimittel

Erwinase® 10.000 I.E./Durchstechflasche (Crisantaspase): Lieferengpass

Mitteilung über Lieferengpass und Anwendungshinweise für die Charge 187G* Mehr

Arzneimittel

Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel

Ständiger Ausschuss verweist Verfahren zurück an die EMA Mehr

Arzneimittel

Fluorchinolone: Öffentliche Anhörung am 13. Juni 2018

Registrierung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur bis zum 30. April 2018 möglich Mehr

Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Rote-Hand-Brief

(Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen Mehr

  1. Risikoinformationen Arzneimittel
  2. Risikoinformationen Medizinprodukte

Risikoinformationen Arzneimittel

18.04.2018Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des …

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

13.04.2018Methotrexat: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bewertet das Risiko von …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über die Einleitung eines Risikobewertungsverfahrens durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Überprüfung …

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12.04.2018Hydroxyethylstärke (HES)-haltige Arzneimittel: Ständiger Ausschuss verweist …

Das BfArM informiert über die Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel zu HES im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Art. 107i der RL 2001/83/EG für HES

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12.04.2018Fluorchinolone: Öffentliche Anhörung am 13. Juni 2018

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Registrierung für die im Juni 2018 stattfindende öffentliche Anhörung begonnen.

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Risikoinformationen Medizinprodukte

28.12.2017Möglicher Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines …

Das BfArM hat seit Beginn dieses Jahres sieben Meldungen zu Fällen von ALCL in Deutschland im Zusammenhang mit Brustimplantaten erhalten.

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07.04.2017Umstellung konischer Kegelverbindungen - Empfehlungen zur Risikominimierung

Das BfArM möchte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) der Bundesländer auf mögliche Risiken und daraus resultierende risikominimierende Maßnahmen aufmerksam machen, die sich …

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19.01.2017Wichtiger Hinweis zur Anwendung der Transkatheter-Aortenklappe „Direct Flow Valve

Es erfolgt kein Support mehr durch den Hersteller.

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22.12.2016Möglicher Zusammenhang zwischen Hypothermiegeräten und Infektionsrisiko mit …

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) untersucht derzeit gemeinsam mit dem Robert Koch Institut (RKI) mögliche Zusammenhänge zwischen der Infektion eines Patienten …

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Top Themen

BfArM erweitert Informationsangebot zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial

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Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland.

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Vorbereitungen des BfArM auf den Austritt des Vereinigten Königreiches aus der EU

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