How to DiGA: Webinare mit Anforderungen, Erfahrungen und Tipps aus der DiGA-Antragsbewertung
Im Oktober 2020 wurde die erste Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) nach erfolgreicher Prüfung im dem vom BfArM neu geschaffenen DiGA-Verzeichnis veröffentlicht.
Damit wurde ein wichtiger Schritt zur sicheren digitalen Versorgung in Deutschland getan. Medizinische Apps und andere digitale Gesundheitsanwendungen können seither von Ärztinnen und Psychotherapeuten verordnet und durch die gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden.
Im Rahmen des in §139e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) vorgesehenen Bewertungsverfahrens, dem sogenannten DiGA-Fast-Track, prüft das BfArM innerhalb von drei Monaten, ob die betreffenden Medizinprodukte die Anforderungen erfüllen, die in der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung festgelegt werden. Hier geht es beispielsweise um die Sicherheit und Funktionstauglichkeit, den Datenschutz und die Nutzerfreundlichkeit bei diesen Anwendungen. Die Hersteller müssen zudem auf wissenschaftlicher Datenbasis nachweisen, dass die App einen positiven Effekt auf die Versorgung der Patientinnen und Patienten hat.
Entsprechend hat das BfArM seit Frühjahr 2020 in vielen Beratungsgesprächen und Bewertungsverfahren umfangreiche Erfahrungen gesammelt, welche fachlichen Herausforderungen besonders häufig zu Fragen und Problemen bei Antragstellenden und teilweise auch zum Rückzug von Anträgen geführt haben. Hier möchten wir Antragstellende noch besser durch spezifische Informationen unterstützen.
Zusätzlich zu den vielen hilfreichen Informationen im ausführlichen und regelmäßig aktualisierten DiGA-Leitfaden möchten wir daher die wichtigsten „Dos und Don‘ts“ auch in einer speziellen Webinarreihe erläutern und Ihre Fragen beantworten.
22.03.2022 "Evidenz bei DiGA - Anforderungen und Erfahrungen"
Die Veranstaltungen finden online statt, die Präsentationsfolien werden im Nachgang auf der Webseite bereitgestellt.
Verbindliche Anmeldungen sind jeweils ab ca. vier Wochen vor der Veranstaltung über den Anmeldelink möglich.
Die Kolleginnen und Kollegen stehen Ihnen für inhaltliche Fragen unter diga@bfarm.de und für organisatorische Fragen unter diginar@bfarm.de zur Verfügung.