BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Maßnahmen von Herstellern

Hier veröffentlicht das BfArM Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN), die von einem Hersteller im Zusammenhang mit einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (field safety corrective action FSCA) an Anwender oder Kunden übermittelt werden. Maßnahmen können beispielsweise Informationen von Herstellern über eigenverantwortlich durchgeführte Rückrufe von Medizinprodukten sein. Die auf dieser Seite abrufbaren Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN wurden von Herstellern, deren Bevollmächtigten oder Einführern von Medizinprodukten verfasst. Für den Inhalt der Mitteilungen sind die angegebenen Firmen verantwortlich.

Aktuelle Mitteilungen (Sicherheitsanweisungen im Feld, FSN) sind auch als RSS-Feed abonnierbar.

Nach Klick auf die Schaltfläche „Alle Maßnahmen von Herstellern durchsuchen“ können alle Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN) durchsucht und zusätzlich nach Produktgruppen gefiltert werden.

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Datum Titel:
09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu Merlin Assay (incl. software, M.A.) von SkylineDx B.V.

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte für die Immunologie
Referenznummer 17085/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu Coloplast Drainage bag 1-piece open sterile von Coloplast A/S

Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik - Versorgung natürlicher und künstlicher Körperöffnungen
Referenznummer 12860/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer von Beckman Coulter Inc.

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 18201/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu Meona, die elektronische Kurve von Mesalvo Freiburg GmbH

Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) - Sonstiges
Referenznummer 12455/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu CarpoFit monoblock broach von implantcast GmbH

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Knochenchirurgie
Referenznummer 18756/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu ORTHO Vision & Vision Max Analyzer von Ortho Clinical Diagnostics Inc.

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 16900/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer von Beckman Coulter Inc.

Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 18462/25

09.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu Catalyst, Catalyst+ von C-RAD Positioning AB

Produktgruppe Radiologische Technik - Navigationssysteme
Referenznummer 16785/25

08.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu Check-Flo Performer Introducer von Cook Incorporated

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Katheter
Referenznummer 15050/25

08.05.2025 Dringende Sicherheitsinformation zu BiPAP A30, BiPAP A40 Ventilator von Respironics Inc.

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 10027/24