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17.07.2015
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Hinweis des BfArM und des RKI zu komplex aufgebauten Endoskopen (Duodenoskopen), deren Aufbereitung und damit verbundenen Infektionsrisiken
Gemeinsame Stellungnahme des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Robert-Koch-Instituts
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11.03.2022
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Hinweise des BfArM zur Verwendung von Mund-Nasen-Bedeckungen, medizinischen Gesichtsmasken sowie partikelfiltrierenden Halbmasken (FFP-Masken)
Das BfArM informiert über wesentliche Charakteristika verschiedener Typen von Schutzmasken.
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11.03.2022
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Hinweise für Hersteller, Importeure und Vertreiber zur Sonderzulassung von medizinischen Gesichtsmasken sowie partikelfiltrierenden Halbmasken (FFP2 und FFP3)
Das BfArM informiert über das Verfahren der Sonderzulassung zum Inverkehrbringen von Schutzmasken.
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24.10.2008
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Hinweise zum Einsatz von enteralen Ernährungspumpen
Bei der Anwendung von Pumpen für die enterale Ernährung parallel mit Infusionspumpen, die Arzneimittel fördern, sind die technischen Eigenschaften bzgl. Alarmierung und Fördergenauigkeit zu beachten, um Patientenschäden zu vermeiden.
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29.01.2015
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Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln
Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln
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11.11.2020
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Hüftprothesenschaftschädigung insbesondere im Bereich des Prothesen-Halses durch Einsatz eines Hochfrequenz-Chirurgie-Instruments (HF-Gerät)
Dem BfArM liegen mehrere Meldungen vor, in denen über Brüche im Prothesenhalsbereich eines im Rahmen einer endoprothetischen Versorgung implantierten Hüftschaftes aus Titanlegierung berichtet wird.
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16.10.2015
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Implantate des Herstellers Silimed – Aussetzung des CE-Zertifikats
Das BfArM wurde gemeinsam mit den anderen europäischen Behörden für Medizinprodukte darüber informiert, dass das CE-Zertifikat (EG-Bescheinigung) für Medizinprodukte des Herstellers Silimed ausgesetzt wurde. Die Benannte Stelle TÜV Süd hat kürzlich eine Inspektion der Produktionsstätte in Brasilien durchgeführt und festgestellt, dass die Oberfläche einiger Produkte mit Partikeln verunreinigt war.
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28.03.2006
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Information zum Elektromobil Sungift 500
Das Elektromobil Sungift 500 des britischen Herstellers Sungift PLC wurde 2005 in Norwegen vom Markt genommen
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24.05.2006
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Information zum Elektromobil Victory
Das Elektromobil Victory des Herstellers Pride Mobility Product Corp. wurde in den USA zurückgerufen. Betroffen sind die Modellnummern SC 1600 und SC 1700.
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08.07.2004
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Informationen zu Fixierungssystemen
Das BfArM empfiehlt die Verbesserung von Fixierungssystemen für mehr Patientensicherheit
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11.03.2013
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Infusionsleitung/Mehrfachverbinder mit belüfteten Schutzkappen
Das BfArM weist auf das mögliche Risiko von Luftembolien bei der Verwendung von Infusionsleitungen/Mehrfachverbindern mit belüfteten Schutzkappen hin.
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20.03.2009
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Instabile Behandlungsposition der Dentaleinheit PROPHY RELAX
Der Patientenstuhl der Dental-Behandlungseinheit PROPHY RELAX könnte plötzlich aus der eingestellten Position absacken. Das BfArM empfiehlt den Betreibern eine Überprüfung der Spindelmotoren.
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03.03.2016
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Kompatibilitätsprobleme bei Kaltlichtlaryngoskopen mit abnehmbarem Spatel
Das BfArM empfiehlt den Anwendern, bereits beim Einkauf auf die Kompatibilität von Kaltlichtlaryngoskopgriffen und -spateln zu achten.
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26.10.2009
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Kondensatordefekte bei Sauerstoffkonzentratoren Oxy-Tec 5 und Oxy-Top 5 des Herstellers YSM Ltd.
Das BfArM empfiehlt, Sauerstoffkonzentratoren Oxy-Tec 5 und Oxy-Top 5 von YSM Ltd. nicht mehr zu verwenden.
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16.11.2011
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Konkurs der Firma NMT Medical
Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic empfiehlt, Implantate der Firma NMT Medical, Inc. nicht mehr zu verwenden (Implantate zum Verschluss von Septumdefekten des Herzens).
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30.09.2008
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Kontrolle der Schweißnähte am Pflegebett Residenz 98 des ehemaligen Herstellers MTW Thale GmbH
Am Pflegebett Residenz 98 des ehemaligen Herstellers MTW Thale GmbH können unter Dauerbelastung Schweißnahtrisse an den Rahmenhalterungen entstehen.
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28.08.2019
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Kritische Schwachstellen im Echtzeitbetriebssystem VxWorks der Firma Wind River
Das BfArM weist auf kritische Schwachstellen im Echtzeitbetriebssystem VxWorks der Firma Wind River hin.
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09.10.2019
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Kritische Schwachstellen in Betriebssystemen verschiedener Hersteller
Das BfArM weist auf eine Veröffentlichung der FDA zu potentiell kritischen Schwachstellen in Betriebssystemen verschiedener Hersteller hin.
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19.08.2021
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Kritische Schwachstellen in Echtzeitbetriebssystemen verschiedener Hersteller
Das BfArM weist auf kritische Schwachstellen in Echtzeitbetriebssystemen verschiedener Hersteller hin.
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08.12.2014
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Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)
Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.
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