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17.07.2015
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Hinweis des BfArM und des RKI zu komplex aufgebauten Endoskopen (Duodenoskopen), deren Aufbereitung und damit verbundenen Infektionsrisiken
Gemeinsame Stellungnahme des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Robert-Koch-Instituts
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13.05.2015
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Aktuelle Risikoinformation im Zusammenhang mit der adaptiven Servo-Ventilation (ASV) bei Patienten mit zentralen schlafbezogenen Atmungsstörungen (zentrale Schlafapnoe) und Herzinsuffizienz
Bei der vorläufigen Auswertung der multizentrischen, randomisierten klinischen Studie SERVE-HF der Firma ResMed wurde aktuell ein schwerwiegendes Sicherheitsrisiko identifiziert.
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29.01.2015
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Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln
Hinweise zur Anwendung von Abdeckfolien für Kochsalzschüsseln
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21.01.2015
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Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen
Stellungnahme des SCENIHR zur Sicherheit der Metall-auf-Metall (MoM) Gelenkprothesen, insbesondere Hüftprothesen.
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08.12.2014
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Laparoskopische Uterusmorcellation (Gewebezerkleinerung)
Das BfArM informiert über Risiken des Einsatzes laparoskopischer Morcellatoren.
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04.12.2014
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Empfehlungen zum Umgang mit Patienten mit ICD-Elektroden Riata und Riata ST der Firma St. Jude Medical
Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK) hat Empfehlungen zum Umgang mit Patienten mit Defibrillationselektroden der Produktgruppe Riata und Riata ST der Firma St. Jude Medical veröffentlicht.
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01.07.2014
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Silikongel-gefüllte Brustimplantate der Hersteller Poly Implant Prothese (PIP) und Rofil Medical Nederland B.V.
Aktuelle Empfehlungen des BfArM.
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28.10.2013
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Hinweis der MHRA bezüglich der Gefahr von Rauchen im Bett beim Einsatz von Antidekubitussystemen
Eine Mitteilung der britischen "Medicines and Healthcare products Regulatory Agency" (MHRA) weist auf die Gefahr von Rauchen im Bett beim Einsatz von Antidekubitussystemen hin.
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27.08.2013
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Schweißnahtkontrolle an der Hubsäule des Patientenlifter Omnilift G2
Schweißnahtkontrolle an der Hubsäule des Patientenlifter Omnilift G2 des ehemaligen Herstellers Weiner Innovative Medizintechnik.
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11.03.2013
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Infusionsleitung/Mehrfachverbinder mit belüfteten Schutzkappen
Das BfArM weist auf das mögliche Risiko von Luftembolien bei der Verwendung von Infusionsleitungen/Mehrfachverbindern mit belüfteten Schutzkappen hin.
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11.01.2013
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Sicherheitsrisiken von Patienten-Fixiersystemen
Die obersten Landesbehörden haben eine Information zu Sicherheitsrisiken von Patienten-Fixiersystemen herausgegeben.
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28.09.2012
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FlowMedical PTA-CATH 5,0 x 100 Angioplastiekatheter des Herstellers itm FlowMedical GmbH
Die Empfehlung, den Angioplastiekatheter FlowMedical PTA-CATH 5,0 x 100 des Herstellers itm FlowMedical GmbH nicht weiter zu verwenden, wird vom BfArM nicht weiter aufrecht gehalten.
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24.09.2012
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BfArM-Empfehlung bezüglich Bauchgurt-Fixierungsystemen
Information für die Fachkreise
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24.09.2012
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Aktualisierte Auswertung von Vorkommnissen in Zusammenhang mit Bauchgurten
Das BfArM hat insgesamt 44 Vorkommnisse ausgewertet, bei denen Patienten, die mit einem Bauchgurt im Bett fixiert waren, tot an oder vor ihren Betten aufgefunden wurden und bei denen der Verdacht auf einen Zusammenhang mit dem Fixiersystem nicht ausgeschlossen werden kann.
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26.07.2012
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Nicht CE-gekennzeichnete portable Dentalröntgengeräte
Die MHRA informierte per Medical Device Alert MDA/2012/046 über nicht CE-gekennzeichnete portable Dentalröntgengeräte und empfiehlt, die Nutzung dieser Geräte einzustellen.
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05.07.2012
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Befüllung von Kontrastmittelspritzen für Hochdruckinjektoren
Eine Befüllung von Kontrastmittelspritzen für Hochdruckinjektoren sollte nicht aus offenen Kontrastmittelgebinden erfolgen, da ein erhöhtes Risiko einer Kontamination besteht.
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02.02.2012
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Aktualisierte BfArM-Bewertung bezüglich Sauerstoffkonzentratoren
Zusammenfassung der aktualisierten Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden
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13.01.2012
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Wingspan Stent System
Aktuelle Informationen des BfArM
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30.12.2011
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Empfehlung der FDA zu Massagegeräten „ShoulderFlex“ von King International
Die US-amerikanische Behörde Food and Drug Administration (FDA) empfiehlt, Massagegeräte der Firma King International (Beaverton, Oregon, USA) nicht mehr zu benutzen.
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16.11.2011
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Konkurs der Firma NMT Medical
Das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic empfiehlt, Implantate der Firma NMT Medical, Inc. nicht mehr zu verwenden (Implantate zum Verschluss von Septumdefekten des Herzens).
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