Das BfArM hat insgesamt 44 Vorkommnisse ausgewertet, bei denen Patienten, die mit einem Bauchgurt im Bett fixiert waren, tot an oder vor ihren Betten aufgefunden wurden und bei denen der Verdacht auf einen Zusammenhang mit dem Fixiersystem nicht ausgeschlossen werden kann.

Zusammenfassung der aktualisierten Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden

Das BfArM hat seine aus dem Jahr 2019 stammende aktualisierte Empfehlung zu höhenverstellbaren Therapieliegen redaktionell überarbeitet.

Bei der vorläufigen Auswertung der multizentrischen, randomisierten klinischen Studie SERVE-HF der Firma ResMed wurde aktuell ein schwerwiegendes Sicherheitsrisiko identifiziert.

Das BfArM erhielt mehrere Meldungen, dass es zum Übertritt von Druckluft in den Sauerstoff führenden Teil der Zentralen Gasversorgung gekommen ist.

Das BfArM empfiehlt vorsorglich, dass Gel-gefüllte Kalt/Warm-Kompressen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden und für Kinder nur unter Aufsicht angewendet werden sollten.

Weitere Information zu der gemeinsamen Stellungnahme des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Robert-Koch-Institutes (RKI)vom 17.02.2005.

Gemeinsame Stellungnahme des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Robert-Koch-Instituts

Das BfArM weist auf die Aufbewahrungspflicht von Medizinprodukten, die im Verdacht stehen, an einem Vorkommnis beteiligt zu sein, hin.

Eine Befüllung von Kontrastmittelspritzen für Hochdruckinjektoren sollte nicht aus offenen Kontrastmittelgebinden erfolgen, da ein erhöhtes Risiko einer Kontamination besteht.

Zusammenfassung der Empfehlung an die obersten Landesbehörden

Zusammenfassung der Empfehlung zu Sauerstoffkonzentratoren an die obersten Landesbehörden

Information für die Fachkreise

Deaktivierte Alarmierung bei Diskonnektion und Hypoventilation

Diverse Brüche der Fahrrollenbefestigung von Videowagen, die in den letzten Jahren gemeldet wurden, geben Anlass für einen Hinweis zur regelmäßigen Überprüfung der Wagen durch den Anwender.

Bei den betroffenen Produkten handelt es sich um Intrauterinpessare (IUP) zur Schwangerschaftsverhütung, umgangssprachlich auch Kupferspiralen genannt. Das BfArM hatte aufgrund eingegangener Meldungen zum Fehlerbild „Brüche der Seitenarme“ dem Hersteller mitgeteilt, dass es den unverzüglichen Rückruf der betroffenen Chargen für geboten erachtet. Der Hersteller ist dieser Empfehlung nachgekommen.

Aus zahlreichen Quellen ist dem BfArM bekannt geworden, dass sich viele Brustimplantateträgerinnen bei der Entscheidung zu diesem Eingriff der damit verbundenen möglichen Risiken und möglichen Folgen nicht ausreichend bewusst waren. Das BfArM möchte daher einen Beitrag dazu leisten, dass Frauen die mit der Implantation verbundenen Konsequenzen und möglichen Risiken besser kennenlernen.

Empfehlung des BfArM zur Anwendung von DEHP-haltigen Medizinprodukten

Empfehlungen des BfArM zur Minimierung des Risikos durch DEHP-haltige Medizinprodukte

Bewertung zur Sicherheit DEHP- und weichmacherhaltiger Medizinprodukte