Im Rahmen der Anzeige-, Melde- und Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sind gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz in Deutschland verschiedene Bundes- und Landesbehörden sowie weitere Institutionen zu beteiligen.
Bekanntmachung gemäß §12 der Medizinprodukte-Anwendermelde-und Informationsverordnung (MPAMIV)
Für Hersteller und deren Bevollmächtigte, die ihre Produkte in anderen EWR-Mitgliedstaaten anzeigen möchten, stellt die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit bei der Europäischen Kommission eine Liste mit Adress- und Kontaktdaten der Zuständigen Institutionen zur Verfügung.
Die Generaldirektion Binnenmarkt, Industrie, Unternehmertum und KMU bei der Europäischen Kommission stellt Informationen zu den Benannten Stellen (Notified Bodies) im Informationssystem NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) zur Verfügung.
Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System
Notified Bodies for medical devices (MDR)
Notified Bodies for in vitro diagnostic medical devices (IVDR)