Rote-Hand-Brief zu Pedea® (Ibuprofen als Injektionslösung): Lieferengpass
22.07.2013
Wirkstoff: Ibuprofen
Die Firma berichtet von einem Lieferengpass beim Arzneimittel Pedea®. Bei diesem zentral zugelassenen Arzneimittel für seltene Erkrankungen (Behandlung eines hämodynamisch wirksamen offenen Ductus arteriosus Botalli bei Frühgeborenen vor der 34. Schwangerschaftswoche) ist es zur Partikelbildung gekommen. Es besteht die Möglichkeit, alternative Präparate aus den USA über den Einzelimport nach § 73 (3) AMG zu erhalten.
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