BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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SAE-Meldeformular für Deutschland

PDF-Formular:
Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsstudie / Leistungsbewertungsprüfung durch Sponsoren nach § 3 Abs. 5 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)


SAE-Meldeformular für Deutschland PDF, 983KB, Datei ist nicht barrierefrei

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