Navigation und Service

Sie befinden sich im Bereich:Glossar

Nebenwirkung

Nebenwirkungen sind bei Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, schädliche und unbeabsichtigte Reaktionen auf das Arzneimittel. Dabei spielt es keine Rolle, ob die Nebenwirkung bei bestimmungsgemäßen Gebrauch - d.h. entsprechend den Vorgaben der Packungsbeilage oder Fachinformation - aufgetreten ist oder ob sie mit einer Überdosierung, einem Medikationsfehler, Missbrauch, Fehlgebrauch oder im Rahmen der beruflichen Exposition aufgetreten ist.
Pharmazeutische Unternehmen müssen alle bekannt gewordenen Verdachtsfälle von Nebenwirkungen sammeln und auswerten. Gleiches gilt für die verantwortlichen Behörden der Europäischen Länder. In der Europäischen Datenbank EudraVigilance der EMA laufen dann alle Informationen zu Nebenwirkungsmeldungen von in Europa zugelassenen Arzneimitteln zusammen.
Diese ist mit dem unten stehenden Link für die Öffentlichkeit zugänglich.

www.ADRreports.eu