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Packungsbeilage

Wie eine Packungsbeilage gestaltet sein muss, die allen Fertigarzneimitteln beigelegt ist, ist in der Europäischen Union gesetzlich geregelt und wird in § 11 des Arzneimittelgesetzes vorgeschrieben. Geprüft und genehmigt wird der Text der Packungsbeilage vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.