Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

#MedSafetyWeek

Arzneimittelbehörden aus 91 Ländern informieren aktuell, wie wichtig es ist, Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden.

Bescheidmaske

Die Bescheidmaske mit Ausfüllhinweisen wurde aktualisiert.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Lanreotid, Natriumchlorid, pegyliertes Interferon alfa-2a, Levetiracetam und Nirsevimab.

Isotonische natriumchloridhaltige Lösungen

Das BfArM informiert über den aktuellen Versorgungsmangel zu isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen und die abgestimmten Maßnahmen zur Milderung des Versorgungsmangels.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG vom 10. Oktober 2024.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Rote-Hand-Brief 5-Fluorouracil (i.v.)

Risiko der Fehlinterpretation des Uracilspiegels zur Bestimmung eines Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangels bei mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Experten­gruppe Long COVID Off-Label-Use hat - im Rahmen bestehender Zulassungen - aktualisierte Empfehlungen für die symptom­orientierte Arzneimittel­therapie bei Long COVID veröffentlicht.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Das BfArM gibt die vorläufige Tagesordnung für die 36. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 14. Oktober 2024 bekannt.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights 2024

Infothek Onkologie

Für Fachwelt, Patientinnen und Patienten, Behandelnde und Interessierte ist es wichtig, auf dem Laufenden zu bleiben. Das Infothek-Format informiert kurz und prägnant über die neuesten regulatorischen Entwicklungen und wissenschaftlichen Erkenntnisse in der Onkologie.

ERON European Regulatory Oncology News

Der ursprünglich vom BfArM ins Leben gerufene ERON Newsletter hat sich zu einem Gemeinschaftsprojekt innerhalb des EU-Regulierungsnetzwerks entwickelt, das die Stärke der kontinuierlichen Partnerschaft zwischen BfArM und EMA zeigt. Die European Regulatory Oncology News (ERON) October 2024 Ausgabe im Newsroom der EMA bietet Updates und Einblicke in das Geschehen rund um onkologische Arzneimittel in der EU.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Oktober 2024

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Oktober 2024

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Es wurde eine neue DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Das Anwendungsgebiet der neuen DiGA ist: nichtorganische Insomnie. Weitere Informationen im DiGA-Verzeichnis.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

OPS 2025 endgültige Fassung

Das BfArM hat die endgültige Fassung des OPS Version 2025 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht. In die neue Version flossen 185 Vorschläge ein, zumeist von medizinischen Fachgesellschaften, Fachleuten aus der Ärzteschaft, Krankenkassen und Kliniken sowie von weiteren Organisationen der Selbstverwaltung im Gesundheitswesen.

LOINC-Webinar

Am 21. November diesen Jahres führt das BfArM ein Webinar zur Kodierung labormedizinischer Inhalte für die elektronische Patientenakte (ePA) mit LOINC, SNOMED CT und UCUM durch.