Beschäftigtenverzeichnis der ambulanten Pflege (BeVaP)

Irreführende Informationen zur Lebenslangen Beschäftigtennummer (LBNR) wurden durch verschiedene Dienstleister versehentlich an Leistungserbringer aus dem Bereich der Pflege gesendet.

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Klinische Prüfung: BfArM trifft...!

Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 10. Januar 2025 zum Austausch per Videokonferenz ein.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Semaglutid, Diamorphin, Dulaglutid und Natriumperchlorat.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Isotonische natriumchloridhaltige Lösungen

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Abs. 5 AMG von isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen aktualisiert.

Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung zur Beurteilung der Versorgungslage

Das BfArM veröffentlicht die aktualisierte Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 10. Oktober 2024 und die Tagesordnung der 15. Sitzung des Beirats vom 26. November 2024.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Metamizolhaltige Arzneimittel: Risiko für Agranulozytose – erneute Überprüfung

Mit Veröffentlichung der Entscheidung der Europäischen Kommission wurde das Risikobewertungsverfahren zu metamizolhaltigen Arzneimitteln abgeschlossen.

Informationsschreiben zu Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 mg und 320 µg/9 mg: mögliche fehlende Dosisabgabe ab der ersten Benutzung

Die Firma Sandoz GmbH informiert über eine mögliche fehlende Dosisabgabe bei mehreren Chargen des Airbufo Forspiro.

Mysimba (Naltrexon/Bupropion): EMA weist auf die Risiken der Anwendung des Abnehmmedikamentes Mysimba zusammen mit Opioiden hin

Aktualisierter Hinweis zur Minimierung des Risikos der Anwendung des Abnehmmittels Mysimba zusammen mit Opioiden

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 35. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 18. Juni 2024 bekannt.

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht

Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung für die 90. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG am 21. Januar 2025.

Routinesitzung gemäß § 63 AMG

Das BfArM gibt die schriftliche Information zur 95. Routinesitzung bekannt.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights 2024

Infothek Onkologie

Für Fachwelt, Patientinnen und Patienten, Behandelnde und Interessierte ist es wichtig, auf dem Laufenden zu bleiben. Das Infothek-Format informiert kurz und prägnant über die neuesten regulatorischen Entwicklungen und wissenschaftlichen Erkenntnisse in der Onkologie.

ERON European Regulatory Oncology News

Der ursprünglich vom BfArM ins Leben gerufene ERON Newsletter hat sich zu einem Gemeinschaftsprojekt innerhalb des EU-Regulierungsnetzwerks entwickelt, das die Stärke der kontinuierlichen Partnerschaft zwischen BfArM und EMA zeigt. Die ERON November 2024 Ausgabe im Newsroom der EMA bietet Updates und Einblicke in das Geschehen rund um onkologische Arzneimittel in der EU.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights November 2024

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal November 2024

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Leitfaden zur regulatorischen Einordnung klinischer Studien mit Medizinprodukten

Es handelt sich um die Einordnung jedweder klinischen Studie mit Medizinprodukten - einschließlich klinischer Prüfungen. Die neue Version des Leitfadens vom 25.11.2024 steht in deutscher Sprache als Download zur Verfügung.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

Zentraler Terminologieserver verbessert den Austausch von Gesundheitsdaten

Der zentrale Terminologieserver für das Gesundheitswesen ist gestartet. Er ist ein wesentlicher Baustein für die Digitalisierung im Gesundheitswesen, insbesondere auch für den Start der elektronischen Patientenakte (ePA), der für Anfang 2025 geplant ist.

Semantik-Strategie für das deutsche Gesundheitswesen

Das BfArM hat ein Positionspapier zur Semantik-Strategie für das deutsche Gesundheitswesen veröffentlicht.

OPS und ICD-10-GM: Vorschlagsverfahren für Versionen 2026 eröffnet

Ab sofort nehmen wir Änderungsvorschläge für die Versionen 2026 der Klassifikationen ICD-10-GM (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und OPS (Operationen- und Prozedurenschlüssel) entgegen.

Aktualisierte National Edition Germany für SNOMED CT veröffentlicht

SNOMED CT ist die derzeit umfassendste Gesundheitsterminologie weltweit, eine stetig wachsende Ontologie von Vorzugsbezeichnungen mit ihren Synonymen. Deutschland ist seit 2021 Mitglied bei SNOMED International, zusammen mit 49 weiteren Ländern weltweit.

OPS Version 2025: Alphabet veröffentlicht

Das BfArM hat das Alphabet zum OPS 2025 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht. Das Alphabetische Verzeichnis zum OPS 2025 wurde an die Änderungen und Ergänzungen des Systematischen Verzeichnisses angepasst.