Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Klinische Prüfung: BfArM trifft...!

Die Fachgruppe Klinische Prüfung des BfArM lädt Stakeholder am 26. März 2025 zum Austausch per Videokonferenz ein.

Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes

Das BfArM beabsichtigt die Förderung eines Projektes im Bereich der Pharmakovigilanz zur Entwicklung des Verordnungsverhaltens von Acitretin, Alitretinoin und lsotretinoin zur oralen Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter und in der Schwangerschaft in Deutschland vorzugsweise anhand von Datenbeständen deutscher Krankenversicherungen. Förderanträge können bis zum 14. April 2025 eingereicht werden.

Deutsches/Europäisches Arzneibuch: Cannabisblüten-Monographie

Mit dem Inkrafttreten des Nachtrags 11.5 der nationalen Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) zum 01. April 2025 ist die darin enthaltene Monographie "Cannabisblüten / Cannabis flos [3028]" ab diesem Zeitpunkt rechtsverbindlich anzuwenden.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Azacitidin, Vancomyin und Clarithromycin sowie Lanreotid.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der Sondersitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit parenteralem Vancomycin vom 07. Februar 2025.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Rote-Hand-Brief zu Emblaveo

Die Firma Pfizer Europe MA EEIG informiert über das Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen bei mehreren Chargen Emblaveo 1,5 g / 0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Atomoxetin: Neue Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken

Die Fach- und Gebrauchsinformation infolge des Europäischen PSUR Single Assessment zu Atomoxetin wurde aktualisiert.

Informationsschreiben zu Kisqali 200 mg Filmtabletten: Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert über eine Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit bei Kisqali 200 mg Filmtabletten.

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll zur 90. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG am 21. Januar 2025.

Expertengruppe Off-Label

Die Expertengruppe Off-Label hat das Methodenpapier aktualisiert, welches als Vorlage für die Bewertungen bzw. zur Extraktion von Therapiestudien zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis über den Off-Label Gebrauch von zugelassenen Arzneimitteln verwendet wird.

Expertengruppe Off-Label: Kommentierungsaufruf an interessierte Fachkreise

Interessierte Fachkreise werden hiermit aufgefordert, zu einem Bewertungsvorschlag der Expertengruppe Off-Label kurz und präzise sowie auf relevante Kritikpunkte beschränkt Stellung zu nehmen. Die Kommentierungsfrist endet am 10. April 2025.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Die Stellungnahme zur Einstufung von Dehydroepiandrosteron (DHEA) steht zur Verfügung.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Die Tagesordnung für die 37. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen am 11. Februar 2025 steht zur Verfügung.

Deutsche Arzneibuch-Kommission

Das Ergebnisprotokoll der 30. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 09. Oktober 2024 steht zur Verfügung.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Februar 2024

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Februar 2024

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Statistiken "Beratungsverfahren" des BfArM

Die Statistiken zum Bereich "Beratungsverfahren" wurden aktualisiert.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Cybersicherheitsschwachstelle

Das BfArM weist auf eine Cybersicherheitsschwachstelle bei den Patientenmonitoren Contec CMS8000 und Epsimed NM-120 hin.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

Orphanet: Informationsflyer

In einem Flyer hat das BfArM die wichtigsten Informationen zu Orphanet auf einen Blick zusammengefasst – druckfertig für den Einsatz in Arztpraxen oder Kliniken. Der Flyer enthält Details zur Nutzung der Datenbank, den Zielen von Orphanet und gibt einen Überblick über die bereitgestellten Ressourcen.

Neue Versionen LOINC® 2.79 und 2.80/RELMA® 7.12 und 7.13 mit erweiterter deutscher Übersetzung vom Regenstrief Institute publiziert

Das Regenstrief Institute hat das Kodiersystem LOINC® (Logical Observation Identifiers Names and Codes) und RELMA® (Regenstrief LOINC Mapping Assistant) aktualisiert. Die neuen Versionen 2.79 sowie 2.80 (Hotfix) bzw. 7.12 sowie 7.13 (Hotfix) enthalten die vom BfArM überarbeitete und erweiterte deutsche Übersetzung von LOINC-Kodes.

Bericht zum Substitutionsregister

Der aktuelle Bericht zum Substitutionsregister (Januar 2025) wurde veröffentlicht.