BfArM auf der DMEA 2025

Vom 8. bis 10. April informieren Expertinnen und Experten des BfArM über aktuelle Themen zur Digitalisierung im Gesundheitswesen.

Gesundheitsstandort Deutschland: „Nicht nur innovativ bleiben, sondern Vorreiter sein“

Das BfArM gewährt einen Einblick in seine Arbeit als Innovationstreiber auf der diesjährigen Fachmesse für digitale Gesundheitsversorgung DMEA in Berlin.

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Keine Hinweise auf "Opioid-Krise" in Deutschland: Verordnung von opioidhaltigen Schmerzmitteln ist rückläufig

Die Verordnung von opioidhaltigen Schmerzmitteln (Analgetika) war in Deutschland zwischen 2005 und 2020 rückläufig. Das ergibt eine vom BfArM beauftragte Untersuchung von Krankenkassendaten. Ausgewertet wurden Abrechnungsdaten von ca. 25 Millionen Personen.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI

Die Ausgabe 1 - März 2025 ist erschienen mit Beiträgen zu einzelnen Arzneimitteln und aktuellen Aspekten der Risikobewertung.

Neue eCTD-Validierungskriterien ab 1. März 2025 verpflichtend

Seit 1. März 2025 sind die neuen eCTD-Validierungskriterien der Version 8.0 für alle eCTD-Einreichungen verpflichtend zu nutzen.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Lanreotid und Isoprenalin.

Isotonische natriumchloridhaltige Lösungen

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen aktualisiert.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung und das Kurzprotokoll der 16. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 25. März 2025.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Oxycodon- oder fentanylhaltige Arzneimittel

Ergänzung eines Black-Box-Warnhinweises zur Abhängigkeit und Sucht in den Gebrauchsinformationen von Arzneimitteln, die Oxycodon oder Fentanyl enthalten.

Mysimba: Potenzielles langfristiges kardiovaskuläres Risiko 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Überprüfung von Mysimba (Naltrexon/Bupropion) hinsichtlich des potenziellen langfristigen kardiovaskulären Risikos abgeschlossen.

Metamizolhaltige Arzneimittel: Risiko für Agranulozytose – erneute Überprüfung

Hinweis auf sprachliche Korrektur

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Im Grenzbereich zwischen Arznei- und Lebensmitteln - Expertenkommission nimmt Arbeit in neuer Zusammensetzung auf.

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Das Ergebnisprotokoll der 36. Sitzung am 12. November 2024 wurde veröffentlicht.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Ergebnisprotokolle der 8. und 9. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use wurden veröffentlicht.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights 2025

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights März 2025

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal März 2025

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Antrag auf Sonderzulassung

Die Anleitung zur Beantragung von Sonderzulassungen wurde aktualisiert.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice FSN)) wurde aktualisiert.

OPS und ICD-10-GM: Vorschläge für 2026 publiziert

Die Vorschläge aus dem laufenden Vorschlagsverfahren für die Version 2026 der Klassifikationen ICD-10-GM (Internationale Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und OPS (Operationen- und Prozedurenschlüssel) wurden publiziert.

ATC/DDD-Klassifikation: Ankündigung des Kommentierungsverfahrens

In Zusammenarbeit mit dem Wissenschaftlichen Institut der AOK (WldO) wurde die amtliche deutsche ATC/DDD-Klassifikation in ein FHIR-Format überführt und steht ab dem 24. April 2025 als FHIR-Package zur Kommentierung bereit.