Podcast zum Modellvorhaben Genomsequenzierung

PD Dr. Andreas Till vom BfArM gibt in der aktuellen Podcastfolge "Der Code des Lebens: Das genomDE Modellvorhaben" des GHGA Einblicke, wie Genommedizin in Deutschland vorankommt.

Co-Organisation des genomDE-Symposiums

Am 10. und 11. Juli 2025 findet das 4. genomDE-Symposium „Genommedizin. Chancen nutzen. Menschen helfen“ in Berlin statt. Dieses Jahr erfolgt eine gemeinsame Organisation der Veranstaltung durch TMF e.V., GHGA, ELIXIR und das BfArM.

Vom Lernenden zum Lehrer – PharmTrain-Fellows bereiten sich auf eigene Trainings vor

Im ersten Halbjahr 2025 hatte das GHPP PharmTrain-Team bereits zweimal Besuch von Assessorinnen und Assessoren aus den Partnerbehörden in Ghana (FDA Ghana), Simbabwe (MCAZ), Südafrika (SAHPRA) und Tansania (TMDA).

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Umfrage zur Planung von klinischen Prüfungen in Deutschland bis Ende Juni 2025

Helfen Sie mit, die Durchführung klinischer Prüfungen in Deutschland attraktiver zu machen, und beteiligen Sie sich bis zum 30. Juni 2025 an unserer Umfrage. Ziel der Umfrage ist es, die Rahmenbedingungen in Deutschland für die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu verbessern.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Dobutamin, Natrium(methylprednisolon-21-succinat) und Calciumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 16. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 25. März 2025.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung zur Beurteilung der Versorgungslage

Das BfArM veröffentlicht die aktualisierte Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen

Empfehlung des PRAC: Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für suizidale Gedanken bei finasterid- und dutasteridhaltigen Arzneimitteln - Suizidale Gedanken wurden als Nebenwirkung finasteridhaltiger Tabletten bestätigt, aber es wurde kein direkter Zusammenhang mit Dutasterid festgestellt.

Informationsschreiben zu Toxogonin (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen

Die Firma SERB SA und der deutsche Mitvertreiber Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG informieren über eine Änderung der Lagerungsbedingungen von Toxogonin.

Ipidacrin: Überprüfung der Wirksamkeit in den zugelassenen Indikationen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) beginnt mit der Überprüfung ipidacrinhaltiger Arzneimittel.

Azithromycin: Neubewertung des Nutzens und der Risiken

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt Änderungen im Hinblick auf die Anwendung des Antibiotikums Azithromycin.

Mysimba: Potenzielles langfristiges kardiovaskuläres Risiko

Mit Veröffentlichung der Entscheidung der Europäischen Kommission am 22.05.2025 wurde das Risikobewertungsverfahren gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zu Mysimba (Naltrexone/Bupropion) abgeschlossen.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use vom 2. April 2025 wurde veröffentlicht.

Expertengruppe Off-Label

Das Ergebnisprotokoll der konstituierenden Sitzung der Expertengruppe Off-Label am 10. März 2025 wurde veröffentlicht.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights 2025

Infothek Onkologie

In der Infothek Onkologie wurde ein neuer Beitrag veröffentlicht.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Mai 2025

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Mai 2025

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice, FSN)) wurde aktualisiert.

Das BfArM hat eine aktualisierte National Edition Germany für SNOMED CT veröffentlicht

SNOMED CT ist die derzeit umfassendste Gesundheitsterminologie weltweit, eine stetig wachsende Ontologie von Vorzugsbezeichnungen mit ihren Synonymen. Deutschland ist seit 2021 Mitglied bei SNOMED International, zusammen mit 50 weiteren Ländern weltweit.

LOINC – Webinare zur Kodierung labormedizinischer Inhalte in der elektronischen Patientenakte (ePA) mit LOINC, SNOMED CT und UCUM

• 20. Juni 2025: Webinar „Kodierung von Labordaten in der elektronischen Patientenakte und Grundlagen zu LOINC“
• 18. September 2025: Webinar „Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte? Anleitung zum Mapping von Labordaten auf LOINC und SNOMED CT“

SNOMED-CT-Schulung für Entwicklerinnen und Entwickler

SNOMED International und das National Release Center für SNOMED CT in Deutschland bieten am 13. Juni 2025 wieder eine ganztägige Schulung für Software-Entwicklerinnen und -Entwickler (SNOMED CT Developer Days) an.

100 Tonnen Cannabisblüten

Nach Inkrafttreten des Cannabisgesetzes zum 1. April 2024 sind innerhalb eines Jahres 100 Tonnen Cannabisblüten nach Deutschland importiert worden. Die Bundesopiumstelle stellt hierzu die neuesten Zahlen vor.

Anbau von Schlafmohn wieder im Aufwind

In Deutschland wurde im Jahr 2024 auf 1.066 Hektar Schlafmohn angebaut. Das ist ein Anstieg gegenüber dem Vorjahr um rund 50%. 2023 betrug die Anbaufläche noch 701 Hektar. Damit liegt der Wert nahezu wieder auf dem Niveau von 2021, als die Gesamtanbaufläche mit 1.077 Hektar ihren bisherigen Höchststand erreichte hatte. Das ergibt eine aktuelle Auswertung der beim BfArM angesiedelten Bundesopiumstelle.