Antragsformular für Beratungen

Seit dem 1. Juli 2025 ist das neue Formular für die Antragstellung von Beratungen online. Es bündelt alle Beratungsangebote von BfArM und Paul-Ehrlich-Institut auf einer zentralen Plattform.

Organspende-Register: Jahresbericht 2024 erschienen

Das BfArM veröffentlicht den ersten Jahresbericht mit Statistiken zum Register für Erklärungen zur Organ- und Gewebespende. Der Bericht zeigt eine hohe Spendenbereitschaft über alle Altersgruppen hinweg.

Strahlenschutzrechtliche Anzeige- und Genehmigungsverfahren - neue Strahlenschutzbestimmungen seit 01.07.2025

Das BfArM gibt einen Überblick über die wichtigsten Aspekte der Einreichung und die jeweiligen Ansprechpartner für den Arzneimittel- und den Medizinproduktebereich.

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Auszeichnung mit Zertifikat zum „audit berufundfamilie“

Im Juni 2025 erhielt das BfArM die Bestätigung des Zertifikats zum "audit berufundfamilie". Damit sichert sich das BfArM zum fünften Mal das Zertifikat als besondere Anerkennung für langjährige, nachhaltige, familien- und lebensphasenbewusste Personalpolitik.

BfArM warnt vor der Anwendung von Kratom

Das BfArM warnt Patientinnen und Patienten vor der Anwendung von Kratom zu medizinischen Zwecken. Kratom ist in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen. Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Kratom sind bisher nicht ausreichend geprüft.

Pilotprojekt COMBINE 1 „all-in-one“ startet: Aufruf zur Teilnahme bis 31. August 2025

Das BfArM und Paul-Ehrlich-Institut nehmen in Zusammenarbeit mit den Ethikkommissionen als RMS teil. Sponsoren werden gebeten, ihr Interesse bis zum 31. August 2025 zu bekunden.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI

Die Ausgabe 2 - Juni 2025 ist erschienen mit Beiträgen zu einzelnen Arzneimitteln und aktuellen Aspekten der Risikobewertung.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Pegfilgrastim, Acoramidishydrochlorid, Insulin aspart, Natrium(methylprednisolon-21-succinat), Vancomycin, Fosfomycin und Folinsäure.

Antibiotika für Kinder

Mit Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz vom 26. Juni 2025 gibt das Bundesministerium für Gesundheit den weiterhin bestehenden Versorgungsmangel von antibiotikahaltigen Säften für Kinder mit den Wirkstoffen Erythromycin, Clindamycin, Cotrimoxazol, Cefuroxim bekannt.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Angusta (Misoprostol zur Geburtseinleitung): Berichte über Überdosierung und kontraindizierte Anwendung bei bereits eingesetzter Wehentätigkeit

Erinnerung an die zulassungskonforme Anwendung

Natriumoxybat: Überprüfung der Anwendung bei Alkoholabhängigkeit

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) beginnt mit der Überprüfung von natriumoxybathaltigen Arzneimitteln.

Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen

CMDh bestätigt Empfehlung für Maßnahmen zur Minimierung des Risikos von suizidalen Gedanken bei finasterid- und dutasteridhaltigen Arzneimitteln.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Das Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use vom 30. April 2025 wurde veröffentlicht.

Routinesitzung gemäß § 63 AMG

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 96. Routinesitzung vom 25. März 2025 bekannt.

CHMP Meeting Highlights

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Meeting Highlights 2025

Infothek Onkologie

In der Infothek Onkologie wurden zwei neue Beiträge veröffentlicht.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Juni 2025

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Juni 2025

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Neue Version des DMIDS-Moduls "Klinische Prüfungen und Leistungsstudien" ab dem 01. Juli 2025

Das BfArM stellt zum 01. Juli 2025 eine neue Version des DMIDS-Moduls "Klinische Prüfungen und Leistungsstudien" zur Verfügung.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice, FSN)) wurde aktualisiert.

LOINC – Webinar „Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte? Anleitung zum Mapping von Labordaten auf LOINC und SNOMED CT“

Am 18. September 2025 führt das BfArM ein Webinar zur Kodierung labormedizinischer Inhalte für die elektronische Patientenakte (ePA) durch.