PharmNet.Bund - Digitales Postfach

Seit dem 05.08.2025 ist auf dem PharmNet.Bund-Portal die neue Anwendung "Digitales Postfach" online. Bescheide und weitere Dokumente können damit rechtskonform digital zugestellt werden.

Bessere Diagnosen und Therapien durch Genommedizin: Modellvorhaben startet Datenübertragung

Innerhalb des Modellvorhabens Genomsequenzierung baut das BfArM die Infrastruktur für Genomdaten und klinische Daten aus. Nun ist die erste Datenübertragung erfolgreich angelaufen. Ziel ist es, die genommedizinische Expertise in der klinischen Versorgung in Deutschland zu stärken sowie Genomdaten für Versorgung und Forschung national und international nutzbar zu machen.

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Acetylsalicylsäure, Apomorphin­hydrochlorid, Doxylaminsuccinat / Pyridoxin­hydrochlorid, Natrium­(methylprednisolon-21-succinat), Natriumchlorid, Natrium­perchlorat, Semaglutid

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Absatz 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Thalidomid, Lenalidomid und Pomalidomid: Voraussetzungen für die Verschreibung in Deutschland

Das BfArM weist erneut auf die geltenden Sicherheitsvorgaben sowie die Voraussetzungen für eine ordnungsgemäße Verschreibung von Thalidomid, Lenalidomid und Pomalidomid hin.

Tecovirimat SIGA: Überprüfung der Wirksamkeit bei der Behandlung von Mpox

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung von Tecovirimat SIGA (Tecovirimat) eingeleitet, nachdem neue Daten aus aktuellen klinischen Studien darauf hindeuten, dass das Arzneimittel bei der Behandlung von Mpox (einer durch das Affenpockenvirus verursachten Krankheit) nicht wirksam ist.

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht § 53 Absatz 2 AMG

Das Protokoll der 91. Sitzung vom 15. Juli 2025 wurde veröffentlicht.

PDCO Pädiatrieausschuss

Dr. Sabine Scherer (BfArM) wurde im Juli 2025 zur neuen Vorsitzenden des Paediatric Committee (PDCO) der Europäischen Arzneimittel­agentur (EMA) gewählt. Ab September 2025 übernimmt sie für drei Jahre den Vorsitz des PDCO.

Infothek Onkologie

In der Infothek Onkologie wurde ein neuer Beitrag veröffentlicht.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Juli 2025

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Juli 2025

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Falten- und Volumenbehandlung durch Filler: Allgemeine Hinweise und Risiken

Bei der Falten- und Volumenbehandlung durch Filler wird oft unterschätzt, dass es sich um einen invasiven Eingriff mit entsprechenden Risiken handelt. Das BfArM möchte daher einen Beitrag dazu leisten, dass Personen, die sich einer solchen Behandlung unterziehen möchten, die damit verbundenen Konsequenzen und Risiken besser kennenlernen.

Gemeinsames Ziel: Sichere Versorgung mit Medizinprodukten

Sicherheit und Versorgung mit Medizinprodukten weiterentwickeln, Koordination und Governance auf EU-Ebene stärken - Die europäischen Medizinproduktebehörden haben ein gemeinsames Statement zur MDR und IVDR veröffentlicht.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Es wurden zwei neue DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Die Anwendungsgebiete der neuen DiGA sind: einfache Aktivitäts- und Aufmerksamkeitsstörung und hyperkinetische Störungen. Weitere Informationen im DiGA-Verzeichnis.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice, FSN)) wurde aktualisiert.

ICD-10-GM Version 2026: Vorabfassung veröffentlicht

Die vorläufige Fassung der ICD-10-GM 2026 ist auf der BfArM-Website verfügbar. Für die endgültige amtliche Fassung können sich noch Änderungen gegenüber dieser Vorabfassung ergeben.

Zentraler Terminologieserver

Die WHO-Klassifikationen ICD-10-WHO, ICF und ICD-O-3 sowie die amtliche deutsche Fassung der ATC/DDD-Klassifikation 2025 stehen als FHIR-Packages für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte auf dem Zentralen Terminologieserver zur Verfügung.

Anwendungsleitfaden zur Kodierung von Labordaten in der elektronischen Patientenakte veröffentlicht

Zukünftig werden Labordaten interoperabel im MIO Laborbefund versendet und in der ePA gespeichert. Die darin enthaltenen labormedizinischen Informationen sollen standardisiert mit den Kodiersystemen LOINC, UCUM und SNOMED CT verwendet werden. Zur Unterstützung der Anwendenden hat das BfArM zusammen mit der AG LOINC des Kuratoriums für Kodiersysteme im Gesundheitswesen einen Anwendungsleitfaden erstellt.

Terminverschiebung für das LOINC Webinar „Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte?"

Der Termin für das Webinar "Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte? Anleitung zum Mapping von Labordaten auf LOINC und SNOMED CT" wird vom 18. auf den 26. September 2025 verschoben.