BfArM meets Europe: Shaping the EHDS

Die DACO lädt nationale Stakeholder am 24. November 2025 nach Bonn ein, um sich über den Stand des EHDS zu informieren.

Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Aufruf zur Kommentierung

BfArM und BVL rufen bis zum 12. Dezember 2025 zur Kommentierung des Positionspapiers zu Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diäten) auf.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Kaliumcanrenoat, Phenytoin, Paliperidon, Salbutamol und Sufentanil.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 17. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 4. September 2025.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß §79 Abs. 5 AMG zu salbutamolhaltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation aktualisiert.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung.

Oxbryta: EMA bestätigt das Ruhen der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Oxbryta gegen Sichelzellanämie

Höhere Sterblichkeitsrate und mehr Krankheitskomplikationen in aktuellen Studien bedeuten, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht mehr günstig ist.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Ergebnisprotokolle der 13. und 14. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use vom 4. Juni 2025 bzw. 13. August 2025 wurden veröffentlicht.

Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use

Die Bewertungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use an den Gemeinsamen Bundesausschuss zum zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) von Arzneimitteln bei Long COVID (Agomelatin, Ivabradin, Vortioxetin und Metformin) wurden veröffentlicht.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights Oktober 2025

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal Oktober 2025

Infothek Onkologie

In der Infothek Onkologie wurden neue Beiträge veröffentlicht.

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice, FSN)) wurde aktualisiert.

OPS 2026: BfArM veröffentlicht endgültige Fassung

Das BfArM hat die endgültige Fassung des OPS Version 2026 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht.

OPS 2026: Alphabet veröffentlicht

Das BfArM hat das Alphabet zum OPS Version 2026 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht.

Start des Kommentierungsverfahrens: Bereitstellung der ValueSets „Allergien und Überempfindlichkeitsreaktionen Auslösende Substanz“ sowie „Allergien und Überempfindlichkeitsreaktionen Manifestation“ für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte

Die Kassenärztliche Bundesvereinigung / mio42 GmbH hat in der IOP-Governance-Verordnung den Auftrag, Wertelisten (ValueSets) für Allergien bereitzustellen. Diese wurden von der mio42 GmbH nun gemeinsam mit Fachexpertinnen und Fachexperten erstellt. Das BfArM hat gemeinsam mit der mio42 GmbH diese ValueSets in ein FHIR-Package überführt, welches ab dem 27. Oktober 2025 zur fachlichen und technischen Kommentierung bereitsteht.