Stellenausschreibungen

Das BfArM bietet interessante Karriere- und Ausbildungsmöglichkeiten. Aktuelle Stellenausschreibungen finden Sie im Bereich „Stellenangebote“ auf unserer Website.

Pilotprojekt FAST-EU zur beschleunigten Genehmigung multinationaler klinischer Prüfungen in der EU/EWR

Am 27. November 2025 einigten sich europäische Regulierungsbehörden und Ethikkommissionen auf die Einführung von FAST-EU, einem neuen beschleunigten Verfahren für die Genehmigung multinationaler klinischer Studien. Diese Initiative, die im Januar 2026 anlaufen soll, zielt darauf ab, Genehmigungen schneller und vorhersehbarer zu erteilen und gleichzeitig die hohen wissenschaftlichen, ethischen und Sicherheitsstandards Europas aufrechtzuerhalten.

Arzneimittel-Festbeträge

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Übersicht über die RMP-Zusammenfassungen der in DC-MRP- und nationalen Verfahren genehmigten Risikomanagementpläne

Aktualisierung im Arzneimittelinformationssystem auf PharmNet.Bund

Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Zu den folgenden Wirkstoffen wurden neue Maßnahmen bzw. Informationsschreiben der Zulassungsinhaber bzw. Therapieempfehlungen veröffentlicht: Levodopa/Carbidopa-Monohydrat/Entacapon, Mannitol, Nimodipin sowie Insulin aspart, detemir und human.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht die Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 1. Dezember 2025.

Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Das BfArM veröffentlicht die Tagesordnung der 18. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, am 1. Dezember 2025.

Versorgungssicherheit Kinderarzneimittel

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V und die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.

Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß §79 Abs. 5 AMG zu salbutamolhaltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation aktualisiert.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel in Deutschland

Eine Übersicht aller derzeit beim BfArM gemeldeten Lieferengpässe finden Sie in unserer Datenbank.

Promethazin: Neue Kontraindikation für Kinder unter 6 Jahren

Das BfArM informiert darüber, dass die Anwendung promethazinhaltiger Arzneimittel aufgrund altersspezifischer Risiken unter einem Alter von 6 Jahren kontraindiziert ist. 

Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Das Ergebnisprotokoll der 38. Sitzung am 5. Juni 2025 wurde veröffentlicht.

PRAC Meeting Highlights

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Meeting Highlights November 2025

PRAC Sicherheitssignale

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Sicherheitssignal November 2025

Infothek Onkologie

In der Infothek Onkologie wurde ein neuer Beitrag veröffentlicht.

Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment

Das BfArM veröffentlicht eine Übersicht aller Durchführungsbeschlüsse der Kommission und Beschlüsse der CMDh zum PSUR Single Assessment.

Aktuelle Bearbeitungsstatistik des BfArM

Die Arzneimittelzahlen und Statistiken wurden aktualisiert.

Vollständige Funktionsfähigkeit von EUDAMED

Ab dem 28. Mai 2026 ist EUDAMED verpflichtend zur Registrierung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika sowie Bescheinigungen gemäß MDR und IVDR zu nutzen.

Maßnahmen von Herstellern

Die Seite zu Maßnahmen von Herstellern (Sicherheitsanweisungen im Feld (field safety notice, FSN)) wurde aktualisiert.

OPS: Vorschlagsverfahren für Version 2027 eröffnet

Bis zum 28.02.2026 können Änderungsvorschläge für die Version 2027 des Operationen- und Prozedurenschlüssels (OPS) eingereicht werden.

ICD-10-GM 2026: Fortschreibung der Corrigenda der Überleitung

Das BfArM hat kürzlich das Systematische Verzeichnis der ICD-10-GM 2026 in der endgültigen Fassung veröffentlicht. In der Überleitung zwischen der Version 2025 und 2026 sind in der Datei Umsteiger icd10gm2026syst_umsteiger_2025_2026.txt bedauerlicherweise weitere nicht kodierrelevante Fehler festgestellt worden.

5. National Edition Germany für SNOMED CT: neue Übersetzungen und zwei Wertelisten

Zum 5. Mal veröffentlicht das National Release Center (NRC) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinpordukte (BfArM) die National Edition der derzeit umfassendsten Gesundheitsterminologie weltweit: SNOMED CT.