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BfArM-Newsletter Januar 2026

Regulatorische Entscheidungen mit Real-World-Daten verbessern: Umfrage unter zentralen Akteuren zur Nutzung von RWD und KI

Wie können sogenannte Real-World-Daten (RWD) – also Daten aus der medizinischen Versorgung im Alltag – dabei helfen, Entschei­dungen in der Arzneimittel­zulassung oder der Bewertung von Gesundheits­technologien (HTA) besser zu treffen? Mit dieser Frage beschäftigt sich das europäische Forschungs­projekt Real4Reg, das vom BfArM koordiniert wird. Eine Umfrage unter wichtigen Akteuren zeigt: RWD und KI werden von allen Stake­holdern mit großem Potenzial gesehen. Gleichzeitig zeigt sich Bedarf nach besserer Daten­qualität, mehr Zusammen­arbeit, Wissens­transfer und Aufklärung.

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