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Nicht CE-gekennzeichnete portable Dentalröntgengeräte

Referenz-Nr.: 4696/12

Die Prüfung des nicht CE-gekennzeichneten portablen Dentalröntgengerätes Tianjie Dental Falcon vom Herstellers Zhengzhou Electronic Equipment Co. durch die Health Protection Agency ergab Mängel hinsichtlich der Röntgenabschirmung, welche zu einer erhöhten Strahlenexposition bei Patient und Anwender führen könnten. Die MHRA empfiehlt die Nutzung dieses Gerätes und anderer ähnlicher nicht CE-gekennzeichneter Röntgengeräte einzustellen.

Bei etwaigen Rückfragen wenden Sie sich bitte an:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Telefon: +49 (0)228 99 307-5384 (Aktive Medizinprodukte und Medizintechnik)
Telefax: +49 (0)228 99 307-5300
E-Mail: mp-vigilanz@bfarm.de

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