Der FDA sind Fälle mit Strangulationen in diesen Systemen bekannt. Daher hat die FDA empfohlen, diese Produkte nicht weiter zu benutzen.

Die Produkte sollen in den USA auf dem Markt sein. Da nach Mitteilungen des Deutschen Ärzteblattes nicht ausgeschlossen werden kann, dass eventuell auch Produkte über den Internethandel nach Europa und Deutschland kamen, geben wir diese Information hiermit unter Verweis auf die Empfehlung der FDA weiter:

(Ergänzung vom 21.12.2011)

Betreiber von Medizinprodukten unterliegen nach dem deutschen Medizinprodukterecht der Überwachung durch die Landesbehörden.

Bei etwaigen Rückfragen wenden Sie sich bitte an:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abteilung Medizinprodukte
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn

Telefon: +49 (0)228 99 307-5306 (Aktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika)
Telefax: +49 (0)228 99 307-5300
E-Mail: mp-vigilanz@bfarm.de